我国药用辅料行业呈现“两极化”。受资金和技术限制，国产药用辅料产品多处于低端市场，工艺简单，对技术要求低，产品竞争激烈。对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的新型和复杂产品则供给不足。我国药用辅料生产企业共约470家，多分布在环渤海、长三角和珠三角地区，山东、江苏、广东和河北是药用辅料生产企业的聚集省份。专门从事辅料生产的企业一般从食品添加剂企业和化工企业转型而来，普遍规模小，产品单一、规范化程度差。目前，我国规模较大的药用辅料生产企业有湖南尔康制药、山河药辅、黄山胶囊、红日制药等，但四家企业在药用辅料行业的市场份额不足5%。整体而言，国内药用辅料上下游产业链条衔接性差，尚未形成化工企业-辅料企业-制药企业或化工企业-制药企业的产业链衔接。
笔者认为，随着制剂研发创新和质量要求不断提升，新型辅料将是我国药用辅料今后重点发展方向。新型药用辅料的开发方向主要有：一是全新药用辅料的开发；二是现有辅料二次开发新规格；三是预混辅料的开发。全新辅料和新规格辅料的研发周期长、风险大、投入大、回报率低。预混辅料是将多种单一辅料按一定配方比例，以一定的生产工艺预先混合均匀，作为一个辅料整体在制剂中使用，具有特定的配方组成、多种功能的集合、时间和成本的节约等特点。因此，预混辅料的开发是新型药用辅料研发应用的优选路径。
乳糖的作用:首先乳糖可以作为发酵乳，乳糖在儒衫军的作用下，可分解成半乳糖和葡萄糖，同时，乳糖还可以为人类提供营养提供能源，乳糖有利于钙的吸收，对于哺乳动物的神经发育有着重要的影响。
英文别名:(2R,3R,4S,5R,6S)-2-(hydroxymethyl)-6-[(2R,3S,4R,5R,6R)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)tetrahydropyran-3-yl]oxy-tetrahydropyran-3,4,5-triol; D-Glucose, 4-O-beta-D-galactopyranosyl-; Milk sugar; (+)-Lactose; 4-(beta-D-Galactosido)-D-glucose; BRN 0093796; AI3-08876; 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose; Fast-flo Lactose; Lactin (carbohydrate); Lactose; 4-O-beta-D-galactopyranosyl-beta-D-glucopyranose; 4-O-beta-D-galactopyranosyl-D-glucopyranose

哺乳动物的幼体在断乳后，开始逐渐的减少乳糖酶的合成。人类的幼儿[1]在4岁的时候通常会失去90%的乳糖消化能力，但各人之间的差异很大。一些人种的第2号染色体上发生基因突变，表现能终止乳糖酶的减少性状，所以这些人种终生能消化乳糖。
中文名称:乳糖
乳糖
乳糖

英文名称:D-Lactose

中文别名:D-乳糖
在缺乏乳糖酶的情况下，人摄入的乳糖不能被消化吸收进血液，而是滞留在肠道。肠道细菌发酵分解乳糖的过程中会产生大量气体。造成腹胀、放屁。过量的乳糖还会升高肠道内部的渗透压，阻止对水分的吸收而导致腹泻。 当未分解吸收的乳糖进入结肠后，被肠道存在的细菌发酵成为小分子的有机酸如醋酸、丙酸、丁酸等，并产生一些气体如甲烷、H2、CO2等，这些产物大部分可被结肠重吸收，新生儿小肠粘膜乳糖酶缺乏是主要病因，部分人群因长期不摄入奶及奶制品也会造成。
常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，磷酸氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可注射级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基硫酸钠（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯，符合2015版药典四部
常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸钠，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等，符合2015版药典四部
产品推荐： 药用级精制蔗糖（可注射级蔗糖）药用级羟丙基倍他环糊精（国内仅一家达到注射标准的供应商） 苯扎氯铵 药用枸橼酸三乙酯 药用环甲基硅酮 药用麦芽酚（甲基） 药用羟苯甲酯 药用腺嘌呤 药用辅料DL-苹果酸 药用级尿素 （2015版药典）
片剂常用药用辅料：淀粉，糊精，乳糖，微晶纤维素（mcc），乳糖，可压性淀粉（预交化淀粉），甘露醇，磷酸氢钙，羟丙甲纤维素（HPMC）,聚维酮k30（pvpk30），羟丙基纤维素（HPC），甲基纤维素 乙基纤维素（MC EC）,羧甲纤维素钠（CMC-NA）,低取代羟丙纤维素（L-HPC）硬脂酸镁，滑石粉，交联聚乙烯比咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠，微粉硅胶，聚乙二醇类等
药用级蜂蜜 蜜丸 膏方 口服液制剂用
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1、有可靠的原料保证。
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养蜂基地面积5万多平方公里（主要分布在武夷山脉，秦岭山脉，祁连山脉，
C12H22o11•H2o
360.31
[5989-81-1]
本品为吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+52.0°至+52.6°。
【鉴别】 （1）取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml，微温，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml含100mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰以外，如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液峰面积的0.5倍（0.5%）。
杂质吸光度 取本品，精密称定，加温水溶解并定量稀释成每1ml中含100mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在400nm的波长处测定吸光度，不得过0.04。再精密吸取上述溶液1ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在210~220nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.25；在270~300nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.07。
蛋白质 取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。
干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.5%~5.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取炽灼残渣项下残留物，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（70：30）为流动相；示差折光检测器；柱温为45℃，检测器温度为40℃。取乳糖对照品与蔗糖对照品各适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml各含1mg的溶液，取10μl，注入液相色谱仪，乳糖峰与蔗糖峰之间的分离度应符合要求，理论板数以乳糖峰计算不得低于5000。
测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含乳糖1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乳糖对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 药用辅料，填充剂和矫味剂等。
【贮藏】 密闭保存。

如何解释乳糖存在两个异构体，但蔗糖无异构体？
蔗糖端基碳羟基缩水形存端基碳αβ异构
乳糖4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖水合物葡萄糖端基保留具αβ异构