进口医疗器械报关，上海进口医疗器械报关要求
针对于现在的医疗器械设备，国产产品已经有较多的品术非常的成熟，能满足临床基本的使用要求。因为国家在对于医疗器械上，也控制一些进口。作为医疗基本医疗设备，国产品牌可以达到基本要求，某些产品甚至优于进口产品，但传感器的稳定性和可靠性，个别参数指标的精度不如进口。因此有关单位出具了一份允许进口和控制进口医疗器械的目录产品清单。
根据《亚洲-太平洋贸易协定》协定税率表,即将降税清单中含有一些医疗用品。比如：病员监护仪、其它听力诊断装置、其它电气诊断装置、注射器、管状金属针头、综合用针、眼科用其他仪器及器具、听诊器、血压测量仪器及器具、内窥镜、肾脏透析设备（人工肾）、透热疗法设备、输血设备、麻醉设备、宫内节育器、税号90.18中未列名的医疗或者兽医用仪器及器具、心脏起搏器不包括零附件、X射线断层检查仪、科研医疗其他放电灯、科研医疗其他白绢灯泡，等等。
如果您有相关的产品，不知道具体的税率是多少，可以把货物情况发给我，我来为您核查清楚。
进口医疗器械说明书一般应当包括以下内容：
1、产品名称、型号、规格；
2、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
3、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
4、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；
5、产品技术要求的编号；
6、产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；
7、禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；
8、安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；
9、产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；
10、生产日期，使用期限或者失效日期；
11、配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；
12、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；
13、说明书的编制或者修订日期；
14、其他应当标注的内容。
医疗器械说明书和标签不得有下列内容：
1、含有“”、“保证”、“包治”、“”、“即刻见效”、“完全无毒”等表示功效的断言或者保证的；
2、含有“技术”、“科学”、“”、“”等化语言和表示的；
3、说明率或者有效率的；
4、与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
5、含有“保险公司保险”、“”等承诺性语言的；
6、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
7、含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；
8、法律、法规规定禁止的其他内容。
进口医疗器械操作流程：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，香港提货费，杂费等;
3.双方签订合同，一式两份;
4.客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;
6.货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务
我司代理过的一类、二类、三类医疗器械产品有：同步共焦激光眼底荧光造影仪、眼表面干涉仪、眼科超声晶状体摘除和玻璃体切除一体机、MR模拟定位机、CT模拟定位机、定位系统（立体定向放射治疗装置）、放疗验证系统、三维后装机及计划系统、X射线术中放疗系统、数字乳腺X射线系统、双能X线骨密度仪、移动三维C/G/O型臂X射线系统、移动式磁共振成像系统（MRI）、移动式计算机断层扫描X射线系统（CT）、磁共振成像系统（MRI，3.0T及以上）、单光子发射型计算机断层仪（SPECT）、计算机断层扫描X射线系统（64排及以上CT）、口腔X射线计算机体层摄影系统、血管造影X射线系统（DSA）、医用回旋加速器正电子药物生产系统、医用直线加速器（适形调强以上精确放疗机型） 、四维彩色多普勒超声诊断仪等。

核心优势：汇弋专业整合了运输和清关的渠道，能为您提供专业的进口运输服务和进口清关服务，这样也可以为你节省时间节省成本，更加可以省去货代与清关对接中出现的不必要麻烦。
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一:进口医疗器械时需要提供的文件：
1、国家化妆护肤品药品监督颁发的进口医疗器械注册zheng与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认zheng的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认zhengzheng书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可zhengOzheng；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、；
6、其他需要补充的材料。
二：进口企业所必须具备的：
1、公司具备进出口；
2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3、医疗器械注册zheng；
4、医疗器械经营许可zheng。
三、国内进口商无如何进口美容仪器：
A．办理，申请，此方法时间长、且一般公司无法申请。
B．联系我司帮您解决，无均可操作，费用低，省时省力，一站式服务。
四、美容仪器进口清关需要提供的文件：
1、国家化妆护肤品药品监督颁发的进口医疗器械注册zheng与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认zheng的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认zhengzheng书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可zheng—Ozheng；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、装箱单、；
6、其他需要补充的材料。

随着国内医疗水平的不断提升，进口医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报医疗设备报关，特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。
医疗器械报关
以宁波地区为例，2017年1至4月，宁波口岸共完成进口医疗器械检验170批，金额2743.8万美元，与去年同期相比分别增长39.3%和77.8%。产品主要以诊断类医疗设备为主，共检出不合格进口医疗器械4批。其中1批因不能提供《进口医疗器械注册证书》而被责令销毁。据悉，去年以来，上海、广东、深圳、陕西等地区的检验检疫部门多次发现不符合我国相关规定进口的各类医疗器械。鉴于此，检验检疫部门提醒各类医疗器械进口商及使用者需注意以下三个方面要求：
一、需进行备案及注册
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》（令第650号）即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。
随着进出口贸易的不断深入，越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营，但部分企业却对医疗设备报关不甚了解，该条例特别对进口医疗器械备案和注册进行了说明，其中向我国境内出口类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
二、中文标识及说明书
从以往的医疗设备报关案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。
三、核对入境检验检疫证明
正规渠道进口的医疗器械均有医疗设备报关时检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力，核实相应的入境货物检验检疫证明，并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。
汇弋报关医疗设备报关团队介绍：
客户往往需要一个经验丰富，高效执行的团队来负责整个流程的实施。医疗设备报关团队利用丰富的经验累计和优质资源的整合提供“一站式”高效便捷的服务。长期服务于欧洲，美国，日韩，台湾，内地的新旧设备生产商和贸易商。医疗设备报关一直是进口报关行业里面棘手的业务。医疗设备报关团队针对“编码归类困难，单证制作繁琐，申报流程复杂，审价查验麻烦”四个设备进口结症，总结出了一套行之有效的申报规范。通过长期的实践不断完善。我司代理进口的新旧机械设备在时间上平均比同行快8-10个工作日，进口税费节省15%以上。我们一直锐意进取，为客户提供价值服务！

汇弋关于医疗器械进口报关注意事项
汇弋关于医疗器械进口报关注意事项
随着国内医疗水平的不断提升，进口医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口报关商在进口报关时需严格按照相关要求进行申报，特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。
检验检疫部门提醒各类医疗器械进口商及使用者需注意以下三个方面要求：
一、需进行备案及注册
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》(令第650号)即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。
随着进出口贸易的不断深入，越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营，但部分企业却对产品的备案和注册不甚了解，该条例特别对进口报关医疗器械备案和注册进行了说明，其中向我国境内出口报关类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
二、中文标识及说明书
从以往的进口报关检验监管案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口报关的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口报关前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。
三、核对入境检验检疫证明
正规渠道进口报关的医疗器械均有检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力，核实相应的入境货物检验检疫证明，并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。