现货樟脑-级樟脑(合成)
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现货樟脑-级樟脑(合成)
含C10H16O不少于96.0%。
6性状本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、三L甲W或乙M,易处理,作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较,不得更浓。
有关物质取本品约2.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯各适量,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至200℃,维持10分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙脑酯峰的分离度应大于2.0;再取对照溶液1μl,注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,供试品溶液如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。
不挥发物取本品2.0g,在100℃加热使樟脑全部挥发并干燥至恒重,残渣不得过1mg。
水取本品1.0g,加石油醚10ml,应澄清溶解。
含量测定照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;柱温为125℃。樟脑峰和内标物质峰的分离度应符合要求。