国械注准20213080729

uMED 10A除颤监护仪技术参数要求（V1.0）

序号

招标技术要求

1

物理规格/性能

1.1

整机重量（标准配置，含电池、体外板、记录仪）≤5.3kg

1.2

抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，裸机六面均可承受≥0.75m跌落冲击

1.3

防尘防水级别：设备具有良好的防尘防水设计，防尘防水级别IP44

1.4

环境适应能力强，工作温度范围至少满足0ºC～45ºC，且从室温环境下进入-20ºC环境后，至少能工作60分钟；存储温度范围至少满足-30～70ºC；工作/存储湿度范围至少满足10%～95%，非冷凝；工作/存储海拔高度（大气压力）范围至少满足：-381m～+4575m（57.0kPa～106.2kPa）

1.5

除颤监护仪面板按除颤1-2-3步操作分区显示

1.6

提供双色报警灯

1.7

★

除颤监护仪内置常用操作互动学习指南，提供说明书或机器截图等证明材料

1.8

★

可通过扫描设备机身二维码查看设备培训维护视频，提供彩页等证明材料

2

显示屏

2.1

彩色液晶显示屏，屏幕尺寸≥7英寸；分辨率不小于800×480像素；可显示≥4通道监护参数波形

2.2

支持中文操作界面

2.3

有高对比度显示界面，支持户外查看

3

电源及电池

3.1

内置可充电锂电池，方便拆卸，无需依靠授权维修人员更换

3.2

☆

电池工作时间：连续监护时间不小于6小时；不少于300次200J充放电；不少于200次360J充放电

4

手动除颤

4.1

支持成人、小儿

4.2

采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿

4.3

手动除颤分为同步和非同步两种方式，体外除颤能量分20档以上

4.4

输出能量：成人最大能量可支持360J

4.5

★

开机速度快，设备的休眠唤醒开机时间小于2s，提供说明书等证明材料

4.6

☆

充电至200J小于3s，提供彩页或说明书等材料

4.7

★

除颤后基线恢复时间小于2.5s，提供说明书等证明材料

4.8

★

病人接触状态指示：体外除颤电极板支持显示病人接触阻抗状态；除颤监护仪界面可显示病人接触阻抗状态和接触阻抗值

4.9

手动除颤模式支持自动节律分析，提供除颤操作指引

4.10

手动除颤可按预制序列和病人类型自动调节能量

4.11

体外除颤电极板支持成人、小儿电极板一体式设计，无需额外小儿电极板转接件

4.12

体外除颤电极板支持能量选择、充电和放电操作

4.13

支持手动事件标记功能，方便医护人员随时记录治疗、用药等操作时间

5

监护

5.1

☆

支持3导心电监护，HR范围：成人15-300bpm，小儿/新生儿：15-350bpm

5.2

频率响应范围最大支持0.05-150Hz；共模抑制比最大支持＞105dB

6

记录仪

6.1

内置50mm热敏记录仪

6.2

自动打印报告：充放电、标记事件、自检、报警

6.3

☆

走纸速度：6.25, 12.5, 25, 50mm/s，误差±5%，提供说明书等证明材料

7

存储容量

7.1

设备的内部存储容量不小于1Gb

7.2

可存储不少于10小时连续心电波形；可存储不少于500个事件

7.3

支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据

8

设备维护与自检

8.1

设备具有用户检测和设备自检功能

8.2

支持开机检测和运行中实时检测；设备处于关机状态下支持每日、每周的设备自检

8.3

★

定期关机自检应覆盖全面，检测项应至少包含以下内容：治疗模块、电池、放电，其中充放电检测应覆盖最大能量，提供说明书等证明材料

8.4

☆

支持用户检测提醒，当超过建议的时间未进行手动检测时，除颤监护仪会给出提示

8.5

提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯指示设备状态

8.6

★

查看自检报告方便快捷，操作步骤不超过2步；自检报告显示的检测项支持用户自定义。提供说明书等证明材料

8.7

★

自检失败时，提供图文故障排除提示，提供说明书等证明材料

9

远程设备管理

9.1

★

可选配蜂窝移动传输（4G）功能，支持连接远程设备管理系统，进行设备集中批量管理、故障保修