药用级可溶性淀粉药典标准量大优惠
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药用级可溶性淀粉药典标准量大优惠
可溶性淀粉
[9005-84-9] 本品系淀粉通过酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶。 可溶性淀粉(solublestarch),是淀粉经过氧化剂、酸、甘油、酶或其他方法处理而成的淀粉衍生物。用玉米、红薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉质量最好。可溶性淀粉为白色或类白色粉末,无臭无味,不溶于冷水、乙醇和乙醚。在沸水中可溶解为透明溶液,冷却后不结冰,1%溶液为透明的乳状液体。可溶性淀粉无还原物质,化学性质稳定。可溶性淀粉在片剂、胶囊剂等剂型的生产中有广泛的应用。可溶性淀粉比糊精稳定,吸附力强,在制备胶囊剂时,加入可溶性淀粉可以改善药物的流动性。可溶性淀粉作为赋形剂用于颗粒剂的制备,可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷,工艺简化,且制备的颗粒剂口感较好,常用于无糖颗粒的制备。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
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