药用辅料聚维酮K30符合药典四部标准

药用辅料聚维酮K30符合药典四部标准

 （C6H9NO）n[9003-39-8]
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
（2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。
（3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。
（4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号或棕红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
K值 取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，在25°C±0.2°C恒温水浴中放置1小时后，依法检查（通则0633第二法），测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0～32.0。式中 W为供试品的重量（按无水物计算），g。
醛 取本品1.0g，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.74g，加水80ml溶解后，用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至9.0，再加水稀释至100ml，即得）溶解并稀释至刻度，摇匀，密塞，在60°C恒温水浴中放置1小时后，放冷，作为供试品溶液。另取乙醛合氨三聚体0.140g，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.5ml，置比色皿中，依次加磷酸盐缓冲液2.5ml，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（取β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸适量，置玻璃瓶中，加磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml含4mg的溶液，4°C存放，4周内稳定）0.2ml，加盖，混匀，在22°C±2°C水浴中放置2～3分钟，以水为参比，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在340nm的波长处测定吸光度；再在同一比色皿中加醛脱氢酶溶液（取低压冻干粉醛脱氢酶适量，置玻璃瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml含7U的溶液，4°C存放，8小时内稳定）0.05ml，加盖，混匀，在22°C±2C水浴中放置5分钟，以水为参比，在340nm的波长处测定吸光度。另取空白溶液（水）、对照品溶液同法操作。按下式计算醛含量，以乙醛计，不得过0.05%。式中 At1为加醛脱氢酶前供试品溶液吸光度；
At2为加醛脱氢酶后供试品溶液吸光度；
As1为加醛脱氢酶前对照品溶液吸光度；
As2为加醛脱氢酶后对照品溶液吸光度；
Ab1为加醛脱氢酶前空白液吸光度；
Ab2为加醛脱氢酶后空白液吸光度；
C为对照品溶液浓度，mg/ml（乙醛合氨三聚体折算为乙醛的系数为0.72）；
m为取样量（按无水物计算），g。
N-乙烯基吡咯烷酮 取本品约0.25g，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取N-乙烯基吡咯烷酮对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml约含5μg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取N-乙烯基吡咯烷酮对照品和乙酸乙烯酯适量，加适量甲醇使溶解，用流动相稀释并制成每1ml中含N-乙烯基吡咯烷酮1μg与乙酸乙烯酯50μg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（10：90）为流动相，检测波长为235nm。取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪，N-乙烯基吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应大于6.0，供试品溶液中N-乙烯基吡咯烷酮与相邻色谱峰分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过0.001%。
2-吡咯烷酮 取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每lml含5mg的溶液，作为供试品溶液。取2-吡咯烷酮对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-甲醇为流动相（90：5：5），检测波长为205nm。精密量取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，进样6次，峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过2.0%。
甲酸 取本品0.50g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml含25μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（95：5）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为210nm。供试品溶液中甲酸与相邻峰分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%。
过氧化物 取本品4.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。精密量取25ml，加三氯化钛-硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液。另精密量取贮备液25ml，加13%硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在405nm的波长处测定吸光度，不得过0.35（相当于0.04%的H2O2）。
肼 取本品2.5g，精密称定，置50ml离心管中，加水25ml使溶解，加5%水杨醛甲醇溶液0.5ml，摇匀，置60°C的水浴中加热15分钟，放冷，加甲苯2.0ml，密塞，剧烈振摇2分钟，离心，取甲苯层的上清液作为供试品溶液。另精密称取水杨醛吖嗪对照品适量，加甲苯溶解并稀释制成每1ml含9μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一二甲基硅烷化硅胶薄层板，以甲醇-水（2：1）为展开剂，展开至溶剂前沿至薄层板3/4处，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视，水杨醛吖嗪比移值（Rf）约为0.3，供试品溶液如显与对照品溶液相应的荧光斑点，其荧光强度与对照品溶液的斑点比较，不得更强（0.0001%）。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
含氮量 取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，沿瓶壁缓缓加硫酸20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，溶液呈澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法（通则0704第二法或第三法）测定，馏出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%～12.8%。【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。无水羊毛脂为淡黄色或棕黄色的软膏状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。在L仿或乙N中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀 一般都比常人的细嫩，后经研究发现是羊毛脂的作用。工业上用于配制1防锈油，低温润滑剂，印刷油墨，纤维油剂，皮革加脂剂，塑料增塑剂，胶乳消泡剂等。医药上用于配制风湿膏， 羟苯丙酯性状 白色结晶，有特殊气味。对羧基苯甲酸丙酯为无色细小结晶或白色结晶性粉末，几乎无臭，稍有涩味 中文同义词:羟苯丙酯;尼泊金丙;尼泊金丙酯;對羥苄酸丙酯;對羥苯甲酸丙酯;对羟苯甲酸丙酯;对羟基苯甲酸丙酯;4-羟基苯甲酸丙酯;对羟基苯甲酸正丙酯;对羟基安息香酸丙酯 氯甲酚在化妆品和制剂处方中用作抑菌剂。除了口服制剂，它在各种制剂中的浓度可达到0.2%。氯甲酚对细菌，芽胞，霉菌和酵母有效;它在酸性介质中的活性1大。在某些辅料特别是非离子表面活性剂的存在下，其抑菌效果会降低。 在较高浓度下，氯甲酚是一有效的消毒剂一水乳糖（80 100 120 200目 200目是现货 其他预定） 水溶性淀粉 可溶性淀粉（填充剂 颗粒剂） 药用辅料蔗糖 500g 50kg/袋 注射级蔗糖500g/瓶 冰醋酸500Ml/瓶起订 四川产 泊洛沙姆188 407 德国巴斯夫进口辅料500g/袋起订 苯甲醇 500Ml/瓶20瓶起订 四川生产 醋酸铅原料粉 500g/瓶起发 1.焦亚硫酸钠药用级2020药典有注册证质检单 医药用级辅料 2.三氯叔丁醇药用级2020药典有注册证质检单 医药用级辅料 3.无水羊毛脂药用级2020药典有注册证质检单 医药用级辅料 4.甲基纤维素药用级2020药典有注册证质检单 医药用级辅料 低取代羟丙基纤维素 药用级2020药典有注册证质检单 医药用级辅料聚山梨酯20 吐温20（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 卡波姆934 941 940（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 糠馏油 皮肤科常用原料 注射级吐温80（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 谷氨酸钠（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 固体石蜡（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 甘草流浸膏 聚乙烯醇（国内生产有注册批件厂家资质）零售批发价格 聚山梨酯80 吐温80（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 注射级氯化钠（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 注射级甘油（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 阿司帕坦（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 甜菊素（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 木糖醇药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件) 聚乙二醇药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件) 松馏油 皮肤科常用原料 磷酸氢二钠（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 羧甲淀粉钠（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 羟苯丙酯500g起/瓶 药用辅料（资质齐全，有批件） 柠檬酸三乙酯 氢氧化钾 氯化钾 L-消毒防腐类：苯酚，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，，凯松，乳酸，山梨酸钾，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等，香草酚，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,焦亚硫酸钠，羟苯甲酯（尼泊金甲酯）， L-苹果酸（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 DL-酒石酸（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 阿拉伯胶（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格 甜菊糖苷（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格

药用辅料聚维酮K30符合药典四部标准