药用级微晶纤维素cp2020药典标准
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西安天正药用辅料有限公司

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商品参数
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商品介绍
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品牌 微晶纤维素
名称 微晶纤维素
主要用途 制药辅料
保质期 24个月
包装类型 500G
外观性状 粉末
执行标准 cp2020
有效物质含量 0.99
类别 制剂辅料
质量标准 CP2020
规格 500g
CAS 9004-34-6
分子式 C6nH10n+2O5n+1
商品介绍

药用级微晶纤维素cp2020药典标准

微晶纤维素
Weijing Xianweisu
Microcrystalline Cellulose
 C6nH10n 2O5n 1[9004-34-6]
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
鉴于微晶纤维素独特的结构和性质,其作为崩解剂、稳定乳化剂等被广泛用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。由于纤维素广泛存在于自然界,全球每年可产生数千亿吨的富含纤维素的生物质残渣,如果将这些残渣很好地加以转化利用,将是一种丰富的资源。在国内,制革、日化、医药、食品、氯碱工业生产规模的扩大与产品档次的提高,对微晶纤维素需求量在逐年加大,因而微晶纤维素具有广阔的市场前景。 [4]  在国外,微晶纤维素已被列入美国FDA评价食品添加剂安全性指标(GRAS),欧洲准许用作食品添加剂,
收载于FDA《非活性成分指南》,英国准许用于非注射制剂。 [2] 

制药工业

微晶纤维素常用用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。 [4] 
由于微晶纤维素分子之间存在氢键,受压时氢键缔合,故具有高度的可压性,常被用作于黏合剂;压制的片剂遇到液体后,水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部,氢键即刻断裂,所以可作为崩解剂。因此,它是片剂生产中广泛使用的一种辅料,能够提高片剂的硬度。例如在制备平药片中可用微晶纤维素与淀粉(质量比为6.25:1)和各种原料混合均匀后直接压片,产品在1min内崩散成雾状。而且在有效期内含量不变,并能很好地提高药物稳定性。又如,由于加入微晶纤维素,醋酸泼与醋酸黄连素()片剂的溶出度提高到80%以上。用微晶纤维素做辅料压片时不需经过传统的造粒过程,例如在制备咳必清药片中由于加入了微晶纤维素, 解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而出现的严重黏冲现象,并且崩解迅速。 [6] 
微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。缓释过程是由活性物质进入载体的多孔结构。活性物质被分子间氢键包含,干燥后活性物质被固定。活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀,载体经基和被固定的活性物质之间的化合键被破坏,活性物质缓慢地释放出来。

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公司名称 西安天正药用辅料有限公司
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地址 陕西省西安市