天正药辅聚乙二醇PEG系列药典标准聚乙二醇资质齐有注册证

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在一般条件下，聚乙二醇是很稳定的，但在120℃或更高的温度下它能与空气中的氧发生作用。在惰性气氛中(如氮和二氧化碳)，它即使被加热至200～240℃也不会发生变化，当温度升至300℃会发生热裂解。加入抗氧化剂，如质量分数为0.25%～0.5%的吩噻嗪，可提高它的化学稳定性。食品添加剂允许使用量允许残留量标准

添加剂中文名称 允许使用该种添加剂的食品中文名称 添加剂功能 允许使用量（g/kg） 允许残留量（g/kg）

聚乙二醇 糖果、巧克力制品包衣 被膜剂 按生产需要适量使用羧甲基纤维素钠

羧甲基纤维素钠 性质

熔点 274 °C (dec.)

密度 1,6 g/cm3

FEMA 2239 | CARBOXYMETHYLCELLULOSE

储存条件 room temp

溶解度 H2O: 20 mg/mL, soluble

形态 low viscosity

酸度系数(pKa) 4.30(at 25℃)

颜色 White to light yellow

PH值 pH (10g/l, 25℃) 6.0～8.0

水溶解性 soluble

Merck 14,1829

稳定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents.

EPA化学物质信息 Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt(9004-32-4)

碳酸氢钠

碳酸氢钠 性质

熔点 >300 °C(lit.)

沸点 851°C

密度 2.16 g/mL at 25 °C(lit.)

折射率 1.500

储存条件 2-8°C

溶解度 H2O: 1 M at 20 °C, clear, colorless

形态 solution (7.5%)

颜色 White

比重 2.159

酸碱指示剂变色ph值范围 7.8 - 8.2

PH值 8.3 (0.1molfreshly prepared)

酸度系数(pKa) (1) 6.37, (2) 10.25 (carbonic (at 25℃)

水溶解性 9 g/100 mL (20 ºC)

Merck 14,8583

十二烷基硫酸钠

十二烷基硫酸钠 性质

熔点 204-207 °C(lit.)

密度 1.03 g/mL at 20 °C

FEMA 4437 | SODIUM LAURYL SULFATE

闪点 >100°C

储存条件 Store at RT.

溶解度 H2O: 0.1 M, clear to nearly clear, colorless to slightly yellow

形态 Powder or Crystals

颜色 White to pale yellow

PH值 6-9 (10g/l, H2O, 20℃)

水溶解性 ca. 150 g/L (20 ºC)

波长(λmax) λ: 260 nm Amax: 0.3

λ: 280 nm Amax: 0.2

Merck 14,8636

三氯叔丁醇

三氯叔丁醇 性质

熔点 ~78 °C

沸点 173 °C

密度 1.3170 (estimate)

闪点 >110°C

储存条件 -20°C

溶解度 Slightly soluble in water, very soluble in ethanol (96 per cent), soluble in glycerol (85 per cent).

稳定性 Stable. Generates toxic fumes on combustion.

CAS 数据库 57-15-8(CAS DataBase Reference)

NIST化学物质信息 2-(Trichloromethyl)-2-propanol(57-15-8)

EPA化学物质信息 2-Propanol, 1,1,1-trichloro-2-methyl-(57-15-8)

海藻酸钠 性质

FEMA 2014 | ALGIN (LAMINARIA SPP. AND OTHER KELPS)

储存条件 Store at RT.

溶解度 Slowly soluble in water forming a viscous, colloidal solution, practically insoluble in ethanol (96 per cent).

形态 powder

颜色 White to Off-white

PH值 6.0-8.0 (10mg/mL in H2O)

水溶解性 Soluble in water. Insoluble in alcohol, chloroform and ether.

敏感性 Hygroscopic

Merck 14,241

稳定性 Stable. Incompatible with strong acids, strong bases, strong oxidizing agents.

CAS 数据库 9005-38-3(CAS DataBase Reference)

EPA化学物质信息 Alginic acid, sodium salt(9005-38-3)

β-环糊精 性质

熔点 >260 °C (dec.)(lit.)

沸点 844.96°C (rough estimate)

比旋光度 [α]D25 +159～+165° (c=1, H2O) (After Drying)

密度 1.2296 (rough estimate)

折射率 1.7500 (estimate)

FEMA 4028 | BETA-CYCLODEXTRIN

储存条件 +15C to +30C

溶解度 1 M NaOH: 50 mg/mL

形态 powder

颜色 white

PH值 5.0-8.0 (1% in solution, Ph Eur)

旋光性 (optical activity) [α]20/D +162±3°, c = 1.5% in H2O

水溶解性 Soluble in water and ammonium hydroxide.

Merck 14,2718

BRN 78623

稳定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents.

甘油化学性质

熔点 : 20 °C(lit.)

沸点 : 290 °C

密度 : 1.25 g/mL(lit.)

蒸气密度: 3.1 (vs air)

蒸气压: <1 mm Hg ( 20 °C)

折射率 : n20/D 1.474(lit.)

FEMA : 2525 | GLYCEROL

闪点 : 320 °F

储存条件 : 2-8°C

溶解度 : H2O: 5 M at 20 °C, clear, colorless

酸度系数(pKa): 14.15(at 25℃)

形态: Viscous Liquid

颜色: APHA: ≤10

比重: 1.265 (15/15℃)1.262

气味 (Odor): Odorless.

PH值: 5.5-8 (25℃, 5M in H2O)

爆炸极限值(explosive limit): 2.6-11.3%(V)

苯扎氯铵 性质

沸点 >100°C/760mmHg

密度 0.98

储存条件 2-8°C

溶解度 Very soluble in water and in ethanol (96 per cent). An aqueous solution froths copiously when shaken.

形态 Viscous Solution

颜色 Clear or white to yellow, may contain yellow-white fragments

比重 0.98

稳定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, moisture. Hygroscopic.

CAS 数据库 8001-54-5(CAS DataBase Reference)

EPA化学物质信息 Quaternary ammonium compounds, alkylbenzyldimethyl, chlorides(8001-54-5)

磷酸氢二钠

磷酸氢二钠 性质

熔点 243-245 °C

密度 1.064 g/mL at 20 °C

蒸气密度 4.9 (vs air)

FEMA 2398 | DISODIUM PHOSPHATE

储存条件 Store at RT.

溶解度 H2O: 0.5 M at 20 °C, clear, colorless

形态 powder

颜色 White

PH值 8.9-9.2 (25℃, 50g/L in water)

酸度系数(pKa) (1) 2.15, (2) 6.82, (3) 12.38 (at 25℃)

水溶解性 >=10 g/100 mL at 20 ºC

敏感性 Hygroscopic

波长(λmax) λ: 260 nm Amax: 0.019

λ: 280 nm Amax: 0.016

Merck 14,8659

化学性质 。分子量在700以下者，在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体，略有吸水性。分子量在700～900之间者为半固体。分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流动性粉末。混溶于水，溶于许多有机溶剂，如醇、酮、L仿、甘油酯和芳香烃等；不溶于大多数脂肪烃类和乙M。

随着分子量的提高，其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降，而凝固点、它的任何分解产物都是挥发性的，不会生成硬壳或粘泥状的沉淀物。

聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物，、无刺激性，广泛应用于各种药物制剂中。低分子量的聚乙二醇毒性相对较大，综合来看，二醇类的毒性相当低。局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致刺激性疼痛。在

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