汇弋关于医疗器械进口报关注意事项
汇弋关于医疗器械进口报关注意事项
随着国内医疗水平的不断提升，进口医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口报关商在进口报关时需严格按照相关要求进行申报，特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。
检验检疫部门提醒各类医疗器械进口商及使用者需注意以下三个方面要求：
一、需进行备案及注册
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》(令第650号)即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。
随着进出口贸易的不断深入，越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营，但部分企业却对产品的备案和注册不甚了解，该条例特别对进口报关医疗器械备案和注册进行了说明，其中向我国境内出口报关类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
二、中文标识及说明书
从以往的进口报关检验监管案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口报关的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口报关前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。
三、核对入境检验检疫证明
正规渠道进口报关的医疗器械均有检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力，核实相应的入境货物检验检疫证明，并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。

近期汇弋出口常见地区运费：
LAX 4-5天 8.51=59.55 美国-------洛杉矶
SFO 5-6天 8.79=61.54 美国-------旧金山
ORD 4-5天 8.51=59.55 美国-------芝加哥奥黑尔国际机场
JFK 6-7天 9.02=63.11 美国-------纽约肯尼迪机场
ATL 6-7天 9.35=65.42 美国-------亚特兰大
MIA 7-8天 10.18=71.28 美国-------迈阿密
SEA 6-7天 9.09=63.6 美国-------西雅图-塔科马国际机场
DFW 6-7天 9.35=65.42 美国--------达拉斯国际机场
YVR 5-6天 8.80=61.62 加拿大------温哥华国际机场
YYZ 6-7天 8.80=61.62 加拿大------多伦多皮尔逊国际机场
AMS 4-5天 9.15=64.05 荷兰--------阿姆斯特丹
BUD 6-7天 9.44=66.08 匈牙利------布达佩斯费里海吉国际机场
CDG 6-7天 9.44=66.08 法国巴黎----戴高乐机场
FRA 4-5天 9.15=64.05 德国---------法兰克福国际机场
LHR 7-8天 9.49=66.43 英国伦敦----希思罗机场
PRG 6-7天 9.39=65.73 捷克--------布拉格机场
常见医疗用品HS编码
护目镜：9004909000
医用口罩：6307900000
医用橡胶手套：40159010
橡胶手套：4015190000
防护服，隔离服：6210103000
额温枪：9025199090
消毒液：3808940090
洗手液：3401300000
棉签，棉棒，棉球：5601210000

汇弋提供的供应链管理服务：
供应链管理服务是市场经济条件下的产物，其经营目标是在有保证的客户服务水平下，以为客户提供总成本的供应链方案，赚取合理服务费。随着竞争的日益激烈和社会分工的细化，一些专门为生产或贸易企业提供仓储、运输等供应链服务中一部分活动的企业应运而生。供应链服务在美国、日本、英国等发达国家的国名经济中发挥了巨大作用。市场经济条件下，汇弋如何更好地发挥其在国民经济中的作用并提高自身的活力，意义非常重大。
医疗器械进口报关相关手续：
一、确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
二、确认医疗仪器医疗器械进口运输价格，赔偿方案，签订运输合同 明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。
三、签订合同之后，我司提供香港收货地址给客户，客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地（如香港空运或海运物流仓库），我司可以代理清关收货，提货费用按我司香港提货收费标准收取。
四、客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。
五、医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库，检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报，而出现任何问题，由客户自己承担责任。
六、医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后，我司根据货物资料做好对账单，然后将对账单发到客户手中，安排送货或安排客户上门自提。
七、客户收到货物，费款已付，医疗仪器医疗器械进口完成。
进口医疗器械需要提供的单证：
1. 进口医疗器械注册证和经营许可证
2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）
3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等
5. 进口合同、装箱单、
6. 其他需补充说明的单证资料
医疗器械进口的免税条件：
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
营造高效便捷的货物和服务进口贸易环境
1，探索跨境服务贸易负面清单管理模式。
解读：自负面清单制度诞生以来，各国便对于是否将服务贸易纳入其中存在争议。截至2013年，世界各国中服务贸易协定采用负面清单的国家超过21个。2015年，中国在中韩、中澳FTA中曾承诺以负面清单方式开展第二阶段服务贸易和投资谈判。目前正在探索的跨境服务贸易负面清单管理模式有望成为固定制度，惠及更多贸易往来国。
2，探索构建跨境贸易管理大数据平台，实现进口贸易智慧通关新模式。
解读：今年1月18日，上海海关、中远海运集团、上港集团在上海举行全面推进跨境贸易管理大数据平台建设战略合作协议签字仪式，迈出智慧通关重要一步。
按照规划，这一平台建成后，企业从签订外贸合同开始，到后续订舱、装船、发运、抵港、理货，相关数据都将纳入跨境贸易管理大数据平台。以此为基础，企业真实贸易数据以及银行等外部数据将与企业向海关申报数据进行实时相互比对印证，形成覆盖整个贸易链、相互之间比对印证的完整信息链，从而实现海关对数据公开透明且印证正常的货物即时放行，限度减少人工干预，同时对数据分析捕捉到风险货物实施精准打击、有效监管。

随着国内医疗水平的不断提升，进口医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报医疗设备报关，特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。
医疗器械报关
以宁波地区为例，2017年1至4月，宁波口岸共完成进口医疗器械检验170批，金额2743.8万美元，与去年同期相比分别增长39.3%和77.8%。产品主要以诊断类医疗设备为主，共检出不合格进口医疗器械4批。其中1批因不能提供《进口医疗器械注册证书》而被责令销毁。据悉，去年以来，上海、广东、深圳、陕西等地区的检验检疫部门多次发现不符合我国相关规定进口的各类医疗器械。鉴于此，检验检疫部门提醒各类医疗器械进口商及使用者需注意以下三个方面要求：
一、需进行备案及注册
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》（令第650号）即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。
随着进出口贸易的不断深入，越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营，但部分企业却对医疗设备报关不甚了解，该条例特别对进口医疗器械备案和注册进行了说明，其中向我国境内出口类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
二、中文标识及说明书
从以往的医疗设备报关案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。
三、核对入境检验检疫证明
正规渠道进口的医疗器械均有医疗设备报关时检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力，核实相应的入境货物检验检疫证明，并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。
汇弋报关医疗设备报关团队介绍：
客户往往需要一个经验丰富，高效执行的团队来负责整个流程的实施。医疗设备报关团队利用丰富的经验累计和优质资源的整合提供“一站式”高效便捷的服务。长期服务于欧洲，美国，日韩，台湾，内地的新旧设备生产商和贸易商。医疗设备报关一直是进口报关行业里面棘手的业务。医疗设备报关团队针对“编码归类困难，单证制作繁琐，申报流程复杂，审价查验麻烦”四个设备进口结症，总结出了一套行之有效的申报规范。通过长期的实践不断完善。我司代理进口的新旧机械设备在时间上平均比同行快8-10个工作日，进口税费节省15%以上。我们一直锐意进取，为客户提供价值服务！