“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证流程
1、申请公司填写申请表，提供资料，申请表，产品使用说明书和技术文件。
2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
3、申请公司确认项目，送样。
4、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
5、产品测试符合要求后，向申请公司提品测试报告或技术构造文件，测试通过后颁发CE证书。
6、申请公司签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

办理CE认证的流程：
制造商向CE认证机构提出口头或书面的初步申请；
2.申请方填写CE申请表，将申请表，产品说明书，整套样机和技术文件提供给认证机构；
3.认证机构确定检验标准和检测项目并报价；
4.申请方确认报价并付款；
5.申请方提供技术文件，签署保密协议；
6.认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅；
7.技术文件审阅包括：a文件是否完善。b文件是否按欧共体语言英语书写。
8.认证机构对不合格项提出整改要求，发整改通知，要求申请方对样品进行整改。
9.若涉及整改费用，认证机构将向申请方发出补充收费通知。
10.申请方根据补充收费通知要求支付整改或重测费用。
11.实验室向申请方提供测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合(COC)，CE标志。
12.申请方签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

CE认证要准备的技术文件
1、申请表（填写公司名称、地址，产品的名称、型号等；）
2、产品使用说明书；
3、产品电器原理图、方框图和线路图等；
4、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
5、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
6、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I器械，普通IVD体外诊断器械）；

CE认证具体的操作步骤：
此流程适用于所有CE覆盖的所有产品
步：确定产品符合的指令和协调标准
超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步：确定产品应符合的详细要求
您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。
第四步：测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟法规的基本要求。
第五步：起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity）
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样，清楚且的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以产品满足CE要求。
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