美国法规规定，所有的企业有器械和食品进口到美国都需要位于美国境内的代理人，协助其在美国境内与机构和客户进行联络和协调。

SUNGO能够为您提供美国代理人服务，对于与美国境内公司及机构沟通有丰富的经验。

其中的主要内容包括：

1.依照美国联邦法典*21章(21CFR)要求履行一切美国代理之责任与义务；

2.代表贵司与FDA联系，接受FDA重要通信，经诠释后转达给您；

3.接收FDA验厂通知，安排FDA验厂行程，给企业发放验厂文件；

4.可代表您回答您美国客户的相关FDA问题（英文邮件，英文电话会议均可）；

5.接受FDA验厂时，以优惠的价格提供QSR820、审核经验传授及全程英语陪审。

南京食品接触材料检测

办理出口美国的各项认证要求：美国FDA注册/认证（含FDA510K申请）、美国代理人UsAgent、QSR820体系、FDA验厂及整改、FDA警告信应对&REDLISTREMOVAL、QSR820体系、食品FDA验厂及整改、OTC药品FDA验厂及整改

出口美国法规：器械、化妆品、食品美国FDA注册（含FDA510K申请）、美国代理人、FDA验厂及整改、FDA警告信应对&REDLISTREMOVAL、QSR820体系、食品FDA验厂及整改、OTC药品FDA验厂及整改

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FDA认证企业注册需要注意的：

1、哪些需要注册：除某些豁免情况，任何从事药品制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。

2、什么时候注册：将产品引入商业分销后5天内需要注册，注册年度*新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。

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化妆品FDA注册，化妆品FDA验厂：

美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商,包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：部分是企业注册；*二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。