一、FDA是什么

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA是美国政 府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

二、FDA认证/注册是什么

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：
1. FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2. FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。

三、美国FDA注册意味着什么?

1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，才可出口美国；

2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；

3. 加大产品含金量，在同行业的产品中，提高产品竞争力。

四、FDA注册涵盖领域

1. 化妆品

2. 食品

3. 药品

4. 医疗器械

5. LED和激光产品

五、FDA注册流程
1. 提交申请表，样品及相关资料
2. 测试，出具报告
3. 递交至 FDA审核
4. 审核通过发号，发证

六、FDA注册有效期

食品是偶数年更新

医疗器械，药品是每年的年底更新

激光是9月底更新

化妆品没有有效期

更新重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

七、FDA注册所需资料

1. 申请表（申请人信息、美国代理人信息、产品信息）

2. 产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等
*我方可为客户提供美国代理人

八、FDA查询链接

1. 医疗器械查询链接：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

2. 药品查询链接：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

3. 食品，激光，化妆品都不公开查