睿诚康 药用辅料玉米朊 符合药用级标准

药用辅料玉米朊系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算，含氮（N）量应为13.1%～17.0%。

【性状】药用辅料玉米朊为黄色或淡黄色薄片，一面具有一定的光泽；或为黄色或淡黄色粉末。

药用辅料玉米朊在80%～92%乙醇或70%～80%丙酮中易溶，在水或无水乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品约20mg，剪碎，加90%乙醇2ml使溶解，加10%醋酸铅溶液2ml，即产生白色沉淀。

（2）取本品约0.1g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml和硫酸铜试液数滴，置水浴中加热，即变为紫色。

（3）取本品约25mg，滴加硝酸1ml，用力振摇，溶液变成亮黄色，再加6mol/L氨水10ml，溶液即变为橙黄色。

【含量测定】取本品0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法）测定，计算，即得。

【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭保存。

睿诚康 药用辅料玉米朊 符合药用级标准

关于药用辅料：

药用辅料包括各种赋形剂与附加剂，是药物制剂的重要组成成分。

药物制剂为医疗给药时药物存在的“状态”即“剂型”的总称。它是将化学原药与辅料配伍，经过制剂技术处理可以直接施用于病人的一类医药产品。

片剂中辅料的作用：

①    保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位；

②   防止药物从主体释出前失活，在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放

③   药用辅料是药剂发展的必要基础。药物制剂的迅猛发展离不开辅料的开发及合理应用。一种新辅料的合理应用可以相应一大类剂型、一大批制剂新产品，并可使一批产品质量达到与国际产品接轨，带来的经济及社会效益无法估计。

目前国内药用辅料开发及应用的现状：

①   品种少、质量差（外观、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及疗效欠佳）

②   限制了固体制剂的新剂型新品种的开发

③   传统辅料本身规格不全，质量不稳定（如细度、纯度、重金属等指标）

口服固体制剂中药用辅料的选择：

辅料按功能大致可分为：

填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、增压剂、泡腾剂、表面活性剂、成膜剂、调色剂、矫味剂、防腐剂、分散剂、芳香剂等。

如何选择合理的药用辅料？

给药的剂型；

一、了解药物的本身理化生物学性质；

二、了解药用辅料的性能、功能、质量规格、稳定性、配伍禁忌等及其具有的应用内容；、

三、根据制剂工艺来选择药用辅料；

四、药物的剂量；

五、药物的释药特征性。