【品名】倍他环糊精

【CAS号】7585-39-9

【包装规格】20kg /箱

【 产地】山东

【检测标准】根据2020版药典标准检测

【含量】本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

【溶解性】本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

【鉴别（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【酸碱度 】pH值应为5.0～8.0。

【杂质吸光度】在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。

【氯化物】不得更浓（0.018%）。

【还原糖】不得过3.2ml（0.5%）。

【残留溶剂】环己烷不得过0.388%，三氯乙烯不得过0.001%，甲苯不得过0.001%。

【干燥失重】减失重量不得过14.0%。

【炽灼残渣】遗留残渣不得过0.1%。

【微生物限度】氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【主要用途】环糊精可用来制备多种药物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可归因于溶解度的增加，以及化学和物理稳定性的提高。环糊精的包合物也用来掩盖活性物质的不良味道和将液体物Chemicalbook质转化为固体材料。虽然β-环糊精的溶解性最差，但却是最常用的环糊精，也是最廉价的环糊精；但β-环糊精有肾毒性，不能用于注射剂；β-环糊精被认为口服无毒，主要用于片剂和胶囊剂的处方。

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