面膜发展至今，市场已是一片红海，产品严重同质化，价格战硝烟四起，面膜品类价值被严重低估，更有安全和质量之剑悬在头上，如今的面膜市场是面膜盛世，亦是面膜危局。

很显然，面膜发展半路上杀出来的“械字号”面膜成了一个新的、巨大的市场风口，且大有越刮越猛之势。化妆品品牌商、药企纷纷加入这一“战局”；代理商、实体零售商、微电商把“械字号”面膜卖得风生水起，不亦乐乎；更有代工厂制造商持续加码，开足马力；而在“药妆”被禁之后，医美产品得道，消费者对功效与安全面膜产品的需求更是有增无减。

“械字号”面膜风口来了，可以说，“械字号”面膜开辟了一条面膜市场规模增长和扩容的新通道。

“械字号”面膜之风从侧面反映了消费者对功效、安全面膜的迫切需求与现有市面上的面膜产品不能满足这种需求之间的矛盾。

有医院背书，“械字号”面膜自带安全、疗效光环，这让消费者，特别是受到肌肤困扰、有肌肤问题的消费者的青睐。与市面上普通的面膜产品相比，“械字号”面膜在生产、成分、功效、安全等方面有不可比拟的优势。

“械字号”面膜既代表了技术和产品升级，又代表一座尚待挖掘的“财富金矿”。

因此，做“械字号”面膜或其他产品，必须抢占先机。

从时间节点上看，“械字号”批文产品在2018年下半年逐渐兴起，由此推断，2019年“械字号”面膜处爆发前夜，2020年将泛滥成灾，风力减退，红利渐消。也就是说，“械字号”批文产品真正的红利期是在2019年到2020年一年多的时间里，动作越快，入局越早，方可致胜市场。

巨大的风口，意味着巨大的风险。“械字号”面膜市场一片火爆的背后也是乱象丛生，龙蛇混杂：产品概念混淆，资质模糊、宣传夸大、渠道混乱……一面“天堂”，一面“地狱”。

何谓“械字号”面膜？

械字号面膜，顾名思义，是属于医疗器械类的产品。目前市场流通的产品主要有两类，医用冷敷贴和胶原蛋白贴敷料。据《医疗器械监督管理条例》规定，医用冷敷贴属于一类医疗器械，用于美容手术术后修复、敏感肌肤镇静调理；胶原蛋白贴敷料属于二类，用作治疗痤疮、痘痘等肌肤问题。

相较一般的面膜而言，“械字号”面膜更注重见效的速度。但同时，医疗器械类产品必须要有国家药监局批准，有着严格的生产标准，能够保证产品安全性，监管也会更加严格。

那么，“械字号”面膜究竟有哪些坑呢？掘金者又该如何避免掉入这些坑里以致爬不起来呢？如果你想做“械字号”面膜，这些点你必须要get：

首先，械字号产品有批文和批号，获批的文件及械备号码，产品上需要标注械备号码，如果产品标准有号码，还要看文件、手续是否齐全，能否确定械字号，这样的品牌及产品运作起来比较稳妥，因为真正拥有械字批文的企业，运作规范方可持续发展。

其次，委托加工的械字号产品，产品必须要有两个号码，一是械备批号，二是产品的备案号，两个号码不可一样，也不可能一样，因为一个是械批文件号，一个是代表产品身份的号码。

再者就是，总经销身份，因为品牌不具备械字批文资格，找企业加工需要授权委托，不具备械资格不能授权委托，属于违法操作，存在法律风险。简言之，就是自己的品牌，让具备械批文资质的企业代工，虽然是自己的品牌，但是变身为总经销才合法。

“械字号”的风虽然刮来了，但掘金者在面对这个风口的时候也不可盲目乐观。选择一个“械字号”产品需要谨慎，优先选择具备械批文资质的企业及品牌，这样品牌发展才会规范和稳健。

另外，在生产经营“械字号”产品也要注意以下事项：

1.产品通用名称；2.产品属性名称；3.型号规格；4.生产备案凭证编号；5.产品技术要求编号；6.产品适用范围；7.产品使用方法；8.储存条件；9.使用期限等。

当前“械字号”面膜市场虽有爆发之势，比较受终端和渠道的欢迎，深受顾客青睐，但毕竟市场上还属于寡头，正是掘金黄金时期。