1.1洁净室空气尘粒数的要求：片剂、胶囊车间空气洁净度要求为三十万级，空气中≥5μm的粒子数应≤200000个/m3，≥0.5μm 的粒子数应≤35000000个/m3。

1.2测定仪器：尘埃粒子计数器。

1.3测定位置，采样点与采样量

a：测定位置：关键操作点。

b：采样点：面积为40m2以下，取样点为2个，面积为40～100m2，取样点为3个。

c：采样量：测粒子≥0.5μm时，最小采样量为2.83升，测粒子≥5μm时，最小采样量为8.5升。

对于乱流洁净室，采样口应向上，采样速度尽可能接近室内气流速度。

1.4尘粒数测定频率，洁净区每季度对关键操作点测定一次。

1.5检测工作由检验室负责进行。