美国FDA认证办理费用
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联系人 赵体 经理

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发货地 广东省深圳市
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深圳市亿博科技有限公司

店龄4年 企业认证

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赵体 经理

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经营模式

其他

所在地区

广东省深圳市

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商品参数
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商品介绍
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联系方式
检测机构 深圳市亿博科技有限公司
认证类型 美国FDA检测
认证费用 联系EBO客服报价
周期 5-7个工作日
手机 13620910301
QQ 2355407920
电话 0755-27958201
地址 深圳宝安82区新安六路勤业商务中心112-114
关键词 FDA检测
发布日期 2021/10/26
商品介绍
一、FDA认证是一种常规称呼,是食品和食品包装类产品.化妆品.医疗器械.药物保健品.辐射产品(如含有激光.微波.x线片等组件).生物制品等进入美国,而必须在FDA机构备案(某些产品需事先测试)的一个过程,以上产品需在美国报关时填写FDA注册号,否则,无法完成通关程序。



美国FDA认证

1、FDA认证针对的产品不同,要求不同,收费不同,例如医疗设备这一类产品,依据产品的风险等级和产品的复杂性,属于I类医疗器械.II类医疗器械.III类医疗器械,不同类别的医疗器械,计算费用项目和收费标准也不一样,例如食物,也分罐装食物、一般食物等。

2、如果一一讲清楚,那基本上没有多少人可以讲清楚,如果真要讲清楚,要对每一种产品都作FDA认证的收费项目,收费标准,以及做这个认证直接和间接产生的费用,估计要写几十页。那实在是太麻烦了,我们只能把主要的收费项目写给大家,而美国FDA每年发布的收费标准是不一样的,我只写下当年的收费标准。

1、FDA认证是美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理,FDA将全国划分成6个大区,即太平洋区(旧金山、西雅图、洛杉肌)、西南区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、布法罗)、中大西洋区(费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩)、东南区(亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安)。

2、每区设立一个大区所,大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山,西南区的大区所所在地为达拉斯,中西区的大区所所在地为芝加哥,东北区的大区所所在地为波士顿,中大西洋区的大区所所在地为费城,东南区的大区所所在地为亚特兰大。

3、美国fda认证费用多少?这个根据客户不同要求,看客户是需要申请FD认证还是FDA注册,不同认证模式不同,费用也是不同的。具体可上亿博,拥有先进设备及完善管理,可以进行辐射类等产品的测试验证,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通,完整专业的服务链,如FDA绿色通道,保证了注册/认证的高效率,检测认证费用采用一口价方式,没有后续追加费用的隐忧,价格在行业中处于中低水平,测试认证周期一般可以控制在7天左右(国内同行一般在4周左右)。
联系方式
公司名称 深圳市亿博科技有限公司
联系卖家 赵体 (QQ:2355407920)
电话 㠖㠔㠓㠓-㠒㠔㠘㠓㠚㠒㠖㠗
手机 㠗㠙㠛㠒㠖㠘㠗㠖㠙㠖㠗
传真 㠖㠔㠓㠓-㠒㠒㠛㠙㠘㠗㠕㠗
地址 广东省深圳市
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