离子色谱用于高哌嗪的含量测定

背景：

      C14H17N3O2S?HC是一种肌球蛋白轻链磷酸化酶、RHO激酶抑制剂和新型细胞内钙离子抗结剂，该药能改善脑组织微循环，保护缺血脑组织，促进神经再生，临床应用非常广泛。高哌嗪是C14H17N3O2S?HC合成工艺中用到的一种原料，通常要求其相对于C14H17N3O2S?HC的残留量不得超过0.1%。 

解决方案：

      已有文献报道采用气相色谱法测定C14H17N3O2S?HC中残留溶剂的含量，但灵敏度难以满足药品检测的要求。微源检测建立了抑制电导阳离子色谱法测定C14H17N3O2S?HC中高哌嗪的含量，方法准确度高、精密度好、简便易行，可用于C14H17N3O2S?HC生产过程中的质量控制。

实验部分：                                                                                                                                          仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

进样器：AS-AP 自动进样器

流动相：甲基磺酸（Fisher，99%），乙腈（色谱纯，Fisher公司），ThermoScientific Barnstead GenPure Pro超纯水

色谱柱：/ 

检测器：抑制电导检测

色谱图：

样品谱图 1-高哌嗪

结论：

离子色谱用于高哌嗪的含量测定，方法准确度高、精密度好。

公司介绍：

       微源检测，是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观：

l资质实验室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500+平米的高标准生物医药实验室

l专ye技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100+台，均安装网络版审计追踪软件

l已服务100+生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务 

       微源检测定制的个性化方案，为客户提供了专业可靠，高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题，缩短了工艺验证或方法建立所用的时间，降低研发风险，缩短研发周期，推进产品的市场化进程。