微源检测为双膦酸盐类药物杂质提供快速分析及验证服务

      随着营养药越来越受到广大消费者的青睐，对营养药中的主要成分和杂质的质量监控变得尤为重要。Sodium Glycerophosphate Injection作为一种治疗贫血的营养药，其中的主要成分为C3H7Na2O6P，而其中其它杂质阴离子的存在，会影响药效，因此对其中的主成分和杂质离子的测定十分重要。同过对待侧的离子进行分析，建立起比较合适的方法，保证的定性和定量的准确性。

      测试方法：Dionex ICS 5000+离子色谱仪(美国thermofisher公司)；EG50淋洗液发生器DS6 电导检测器；Dionex ASRS-ULTRA(2 mm)自再生抑制器；Chromeleon 6．5色谱工 作站；IonPacAGll保护柱(50mmx2ram)：IonPacASll分离柱(250mmx2衄)； 25uL进样量。 所有试剂均为分析纯。单氟磷酸钠和C3H7CaO6P均购自Fluka公司．各标 准溶液均由1000 mg／L的贮备液配制，溶液均用ICW3000超纯水配制。

      实验结果表明，该离子色谱方法能用于阿伦膦酸钠成品药中的痕量杂质阴离 子和有效成分的测定，基于免试剂离子色谱的使用和执行梯度淋洗程序，在较短 的时间内，可方便地对药中的各种离子进行分离，峰形良好，使用灵敏度很高的 AAES自再生抑制器，使得系统的基线平稳，噪音低于0．0003 II S，对痕量阴离 子的测定检测限比较理想。此外，该方法有很好的重现性、线形，加标回收率也 较为准确。

公司介绍：

       微源检测，是集研发分析测试服务、药质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观：

l资质实验室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500+平米的高标准生物医药实验室

l专ye技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100+台，均安装网络版审计追踪软件

l已服务100+生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务 

       微源检测定制的个性化方案，为客户提供了专业可靠，高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题，缩短了工艺验证或方法建立所用的时间，降低研发风险，缩短研发周期，推进产品的市场化进程。