杂质离子的测定

背景：

    C19H22BrNO4S2 由德国柏林格殷格翰公司研发，与辉瑞公司共同销售，2002年6月在荷兰和菲律宾首次上市。C19H22BrNO4S2 是胆碱能M-受体的竞争性拮抗剂，对支气管平滑肌松弛的选择性强, 作用时间长，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。C19H22BrNO4S2 属于季铵盐，口服吸收差，适合吸入给药。

解决方案：

      微源检测建立了抑制型电导-离子色谱法测定C19H22BrNO4S2 中杂质离子含量的方法，在淋洗液中加入有机溶剂改进剂，可改善峰型，提高分析速度。

实验部分：                                                                                                                                         

仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

进样器：AS-AP 自动进样器； 

淋洗液：硫酸，乙腈（色谱纯，Fisher 公司）

色谱柱：IonPac™ CS17（4×250mm）保护柱：Ionpac™ CG17（4×50 mm）

检测器：抑制电导检测； 

色谱图：

C19H22BrNO4S2 中的杂质离子色谱图 1-Na, 3-杂质 H,4-杂质 G

结论：

      离子色谱抑制型电导检测法可提高检测灵敏度，灵敏度高，适用于测定C19H22BrNO4S2 中杂质离子的含量。

公司介绍：

       微源检测，是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观：

l资质实验室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500+平米的高标准生物医药实验室

l专ye技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100+台，均安装网络版审计追踪软件

l已服务100+生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务 

       微源检测定制的个性化方案，为客户提供了专业可靠，高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题，缩短了工艺验证或方法建立所用的时间，降低研发风险，缩短研发周期，推进产品的市场化进程。