微源利用液相色谱检测精氨酸含量

精氨酸是人体内的一种条件必需氨基酸，也是一种常用的制剂原料，复方Ibuprofen缓释胶囊就是将精氨酸与Ibuprofen按一定比例混合，制成的缓释制剂。《中国药典》和《美国药典》都曾对精氨酸的杂质做出了限量。如何检测精氨酸的杂质含量？微源实验室查阅文献资料，进行了实验。

对照品储备液：准确称量精氨酸对照品0.02g，置于量瓶中用0.1mol·L－1盐酸溶解并定容，摇匀，制成1g·L－¹对照品储备溶液；供试品溶液：准确称量精氨酸样品0.02g，操作同对照品储备液，用0.1mol·L－¹盐酸溶解并定容至刻度，摇匀后制成0.4g·L－¹的供试品溶液；准确称量精氨酸对照品0.02g置于量瓶中，精密加入1g·L－¹的赖氨酸对照品溶液400ml后，用0.1mol·L－¹盐酸溶解并定容至刻度，制成系统适用性溶液。

A.空白溶剂；B.系统适用性；C.供试品

色谱最终分离结果见图，精氨酸、赖氨酸分离程度完全。其中，精氨酸的保留时间为tR＝16.0min，且色谱图显示精氨酸与相邻各杂质峰之间的分离度均大于1.5，专属性较好，该方法分离操作简便，可以用于精氨酸杂质控制和检测。

公司介绍：

       微源检测，是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精准又高效”的价值观：

l资质实验室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500+平米的高标准生物医药实验室

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