药用辅料混合脂肪酸甘油酯 药典级混合脂肪酸甘油酯咨询优惠

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硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定，碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生，所以含水量通常较低且不易变质。

 本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后，熔点可能会提髙超过1℃。因为基质的复杂性，所以对于这种老化现象不容易解释其机理。有证据表明存在微小的由无定型向结晶（其中可能有或不可能有多晶型转变）的转变，然而其他有些研究者发现，熔点的改变与甘油三酯向更稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。在熔点测定之前，可以“有条件地”认为基质是一种稳定的晶体形式。

栓剂基质应当被保存于气密的容器中，存放温度要比标注的熔点低至少5℃，模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。 [1]

安 全 性      

本品用于直肠制剂时，通常被认为是无毒、无刺激性。然而，动物研究表明，有一些基质，尤其是具有较髙水值的基质可能会对直肠黏膜有刺激性。[1]

禁 忌    

目前栓剂基质的配伍禁忌并没有广泛的文献报道，在硬脂栓剂基质和药物之间相对很少发生化学反应，但基质水值的大小可以表示出这种反应的潜在程度。例如，可以采用低水值（＜5)基质来降低水解的危险。也就是说，可以采用使基质和的含水量最小化的方法。

栓剂基质应当被保存于气密的容器中，存放温度要比标注的熔点低至少5℃，模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。 [1]

安 全 性      

本品用于直肠制剂时，通常被认为是无毒、无刺激性。然而，动物研究表明，有一些基质，尤其是具有较髙水值的基质可能会对直肠黏膜有刺激性。[1]

禁 忌    

目前栓剂基质的配伍禁忌并没有广泛的文献报道，在硬脂栓剂基质和药物之间相对很少发生化学反应，但基质水值的大小可以表示出这种反应的潜在程度。例如，可以采用低水值（＜5)基质来降解的危险。也就是说，可以采用使基质林的含水量最小化的方法。

 医用注射蛋黄卵磷脂（医药用级辅料符合CP2020药典 产品厂家资质齐全可随货带）

证据表明，氨茶碱会与一些硬脂基质中的甘油反应生成肼。当老化或暴露在较髙温度下，会出现降解和硬化的现象。同时栓剂的熔点也会明显升高。乙二胺的含量也会下降。―些腊溶性的药物，如水合氯醛加入到基质中后，会降低基质的熔点。同样，当大量的固体或液体活性物质分散在基质中后，混合栓剂的流变学特性会发生改变。因此有必要对基质或所加人的添加剂慎加选择。[1]

[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

来源与制备   

最常用的制备方法包括将植物油，如椰子油或棕榈仁油水解，然后将产生的脂肪酸分馏。之后对C8到C18部分的脂肪酸在规定的条件下进行氢化，用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。这一过程被用来制备Witepsol。

另一种方法是将椰子油或棕搁仁油直接氢化，然后与甘油或其自身再酯化，以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。在医药：尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症，对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、均有较好疗效。

用在脂肪、含油脂食品和医药制剂中作抗氧添加剂；在荧光显微术中用作抗淬灭剂，以减少罗丹明和荧光素等荧光探针的光漂白

壳聚糖的抗菌作用主要有以下两种机理：一种是壳聚糖通过吸附在细胞表面，形成一层高分子膜，阻止营养物质向细胞内的运输，从而起到抑菌杀菌作用；另一种机理是壳聚糖通过渗透进入细胞体内，吸附细胞体内带有阴离子的细胞质，并发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动，从而杀灭细菌

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后，熔点可能会提髙超过1℃。因为基质的复杂性，所以对于这种老化现象不容易解释其机理。有证据表明存在微小的由无定型向结晶（其中可能有或不可能有多晶型转变）的转变

蛋黄卵磷脂可被用于制作脂质体，后者可将药物直接运送到患病部位，蛋黄卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩尔比形成的脂质体可抑制癌细胞生长。卵磷脂还可作为脂肪注射液中的乳化剂以及合成其他药物的原料。

聚乙烯醇23甘油药用辅料/注射级甘油4谷氨酸钠是国内外应用1为广泛的鲜昧剂，与食盐共存时可增强其呈味作用，与酸钠或5"-鸟苷酸钠一起使用，更有相乘的作用。我国规定可在各类食品按生产需要适量使用
5石蜡具有价格低廉、来源广泛、无色无味、理化性能稳定、较大的相变潜热等诸多优点，因此广泛地应用于医药、包装、建筑、伪装、工业和农业等领域，近年来在复合相变储能材料上有很多的研究
6有机合成。可作为食品加工工业用的抗氧剂，以防止加工食品中由于氧和热引起的变色、氧化、酸败等现象
7大豆油乳剂在全营养输液（TPN）疗法中主要用作脂肪源。尽管其他油类，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反应少而用得较多。含有大豆油的乳剂还可作口服或静脉注射给药的载体，
8醋酸钠有机合成的酯化剂、医药、印染媒染剂、缓冲剂、化学试剂。
9氧化镁医药上用作抗酸剂、轻泻剂，用于胃酸过多和十二指肠溃疡病，还用于玻璃染料、酚醛、塑料等工业
10羊毛脂膏具有滋润的功效，长期以来一直都作为化妆品中的主要成分

硬脂酸的一元或多元醇酯可用做化妆品、非离子型表面活性剂、增塑剂等。其碱金属盐溶于水，是肥皂的主要成分之一，其他金属盐可用做防水剂、润滑剂、杀菌剂、涂料添加剂及聚氯乙烯稳定剂。
12微晶蜡由于本身有其独特的性质,被广泛地用作润滑脂稠化剂、石蜡改质剂、日用化工料、造纸行业、食品行业、电器业务等各个方面
13司盘类乳化剂如司盘40可用于制备乳膏、乳剂和软膏时用作乳化剂，单独使用时可制备稳定的油包水型乳剂或微乳；若与不同比例的亲水型乳化剂吐温联合使用，则可制得各种油包水型，水包油型乳剂或乳膏；还可用作增溶剂、润湿剂、分散剂、助悬剂等
14硬脂酸镁还可作为塑料制品脱模剂、化妆品香粉、润肤油膏的原料、医药片剂的粉模剂、油漆半透明平光剂。
15硬脂酸钙也可用于食品包装、医疗器具等无毒的软质薄膜，同时具有稳定剂效果，长期稳定性较好。在聚乙烯、聚氯乙烯的稳定剂兼润滑剂，在聚乙烯和聚丙烯中作为卤素吸收剂可以消除树脂中残留的催化剂对树脂颜色和稳定性的不良影响
16十六醇主要用于局部制剂中，但也可以用于口服及直肠给药的制剂中。
17氢化蓖麻油是蓖麻油的衍生产品之一，性能稳定、熔点高，在化妆品中应用很广泛
18羟苯丁酯广谱杀菌剂，对革兰氏阳性、阴性细菌、酵母菌有很强的抑制作用
19牛磺酸白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微酸。熔点大于300℃(分解)。易溶于水，水溶液pH值4.1～5.6，不溶于乙醇、乙M和丙酮。对热稳定。小白鼠经口LD50大于10g/kg。
20黄原胶稳定剂；增稠剂；乳化剂(乳制品、沙拉等以水为基料的食品)；悬浮剂；泡沫增强剂。当与瓜尔豆胶按2：1配制可获很强凝胶
21含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性，而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性，后者可作为干燥剂使用
22二甲硅油具有优异的憎水防潮性、良好的透光性、化学稳定性。广泛用于绝缘、耐热、防湿填充剂，高效消泡剂、脱模剂、润滑剂和表面处理剂。由八甲基环四硅氧烷与六甲基二硅氧烷在或四甲基氢氧化铵催化剂作用下反应制取

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