SXJY医用辅料依地酸二钠-药典级依地酸二钠
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- 医用辅料依地酸二钠 药典级依地酸二钠
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中文别名 乙二胺四乙酸二钠盐
英文别名 Disodium edathamil;disodium ethylenediaminetetraacetate;edetic acid disodium等
化学名称 N,N-1,2-亚乙基二[N-(羧甲基)甘氨钠] N,N-1,2-ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine]disodium salt
CAS号 无水物为139-33-3;二水合物为6831-92-6
UNII( 标识码) 暂无权限
分 子 式 C10H14N2Na2O8,2H2O
分 子 量 372.2
用 途
依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂;它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物(螯合剂)。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性,因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”;这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关,也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱,像铁、铜和铅等重金属优先被螯合,可将钙离子从钙螯合物中置换出来,形成游离钙离子,因此依地酸钙二钠可用于 铅。
依地酸二钠是常用的金属离子络合剂,被列为GRAS安全物质,收载于FDA《非活性成分指南》,英国也许可用于注射给药制剂 。它能有效增强药物的稳定性,其原理为依地酸二钠可以与金属离子形成稳定的水溶性螯合物,能够防止自身的氧化,有利于提高药物在制备、存储和临床配制过程中的稳定性。由于注射剂的包材中含有金属离子,在长期放置过程中金属离子析出对于药物存在很大的质量风险,内包材中含有的钙、锌、钡、钾、镁、铁等成分迁移人药液发生氧化水解形成的产物会影响药液的澄明度,对于强碱性药物来说,该影响更加严重。
目前国内外规模化生产依地酸二钠的设备为一般的搪瓷反应釜,其成熟工艺的工序大致如下:即取乙二胺四乙酸与氢氧化钠或Na2CO3中和反应,再经浓缩、冷却、结晶、过滤、脱水、干燥、包装等工序获得成品,然而由于各反应物在反应过程中一次性添加,反应溶度不好控制,容易 有副反应产生,成品率不高,纯度也受到影响,外观较次。故现有的这种生产依地酸二钠的工艺及设备有待改进。
【适应症】[3]
依地酸二钠主要用于血钙过高及洋地黄中毒引起的心律失常。亦用于钙过量沉着性疾病,如: 冠状动脉硬化、周围血管病、骨病变钙化、钙沉着性关节炎、硬皮病及用于诊断甲状旁腺功能减退。
固体石蜡理化性质外观为白色固体。熔点50 ℃~
聚维酮K30溶解性:极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。
性状:具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末,有微臭。
二甲基硅油无味无毒,具有惰性、良好的化学稳定性、电绝缘性和耐候性,粘度范围广,凝固点低,闪点高,疏水性能好,并具有很高的抗剪能力,可在50~
苯甲酸苄酯,无色油状液体,熔点
黄原胶是上集增稠、悬浮、乳化、稳定于一体.性能1优越的生物胶。黄原胶的分子侧链末端含有1酸基团的多少,对其性能有很大影响。黄原胶具有长链高分子的一般性能,但它比一般高分子含有较多的官能团,在特定条件下会显示独特性能。它在水溶液中的构象是多样的,不向条件下表现不同的特性。
吉经理药辅锦洋药辅
用作软水剂、织物增重剂、防火剂,并用于釉药、焊药、医药、颜料、食品工业及制取其他磷酸盐 用作工业水质处理剂、印染洗涤剂、品质改良剂、中和剂、抗生素培养剂、生化处理剂 食品品质改良剂
苹果酸是的一种1的食品添加剂,作酸味剂、保鲜剂和pH值调节剂用,其酸味柔和且持久性长,酸味比柠檬酸强20%。可用于各类食品,按生产需要适量使用
糖精钠,又称可溶性糖精,是糖精的钠盐, 带有两个结晶水,无色结晶或稍带白色的结晶性粉末,一般含有两个结晶水,易失去结晶水而成无水糖精,呈白色粉末,无臭或微有香气,味浓甜带 苦。甜度是蔗糖的 500倍左右。 耐热及耐碱性弱,酸性条件下加热甜味渐渐消失,溶液大于0. 026%则味苦
淀粉状白色粉末。无臭无味。常温下溶于水,形成胶体状溶液。搅拌下易溶于水,也可先用乙醇湿润后再加入水中。使水溶液成酸性则生成不溶于水的游离酸,粘度降低。对碱较稳定。加入金属盐则形成各种不溶于水的金属盐,因此不适用于强酸性食品。制造时不宜与金属长期接触。水溶液在
C16-18醇作用:适用于各类化妆品中,作为基质,特别适合于膏霜及乳液;在医药中,可直接用于W/O乳化剂膏体,软膏基质等;护发、护肤。在工业上也用作纺织助剂的原料。油脂类化工原料,主要由碳十六醇以及碳十八醇组成
化学性质 白色结晶性粉末。熔点128
酸二氢钠(一水)
水溶性淀粉可溶性淀粉黄原胶明胶糊精注射级产品:注射级甘油,注射级丙二醇,注射级大豆油,注射级中链三酸甘油酯,注射级苯甲醇,注射级聚乙二醇400,注射级聚山梨酯80温80,注射级油酸,注射级碳酸氢钙,注射级甘露醇,注射级山茶油,注射级氯化钠,注射级蔗糖,注射级炭氧化锌
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聚乙烯醇3甘油药用辅料/注射级甘油4谷氨酸钠是国内外应用1为广泛的鲜昧剂,与食盐共存时可增强其呈味作用,或5"-鸟苷酸钠一起使用,更有相乘的作用。我国规定可在各类食品按生产需要适量使用
5石蜡具有价格低廉、来源广泛、无色无味、理化性能稳定、较大的相变潜热等诸多优点,因此广泛地应用于医药、包装、建筑、伪装、工业和农业等领域,近年来在复合相变储能材料上有很多的研究
6有机合成。可作为食品加工工业用的抗氧剂,以防止加工食品中由于氧和热引起的变色、氧化、酸败等现象
7大豆油乳剂在全营养输液(TPN)疗法中主要用作脂肪源。尽管其他油类,如花生油也已作此用途,但大豆油因其不良反应少而用得较多。含有大豆油的乳剂还可作口服或静脉注射给药的载体,
8醋酸钠有机合成的酯化剂、医药、印染媒染剂、缓冲剂、化学试剂。
9氧化镁医药上用作抗酸剂、轻泻剂,用于胃酸过多和十二指肠溃疡病,还用于玻璃染料、酚醛、塑料等工业
10羊毛脂膏具有滋润的功效,长期以来一直都作为化妆品中的主要成分
硬脂酸的一元或多元醇酯可用做化妆品、非离子型表面活性剂、增塑剂等。其碱金属盐溶于水,是肥皂的主要成分之一,其他金属盐可用做防水剂、润滑剂、杀菌剂、涂料添加剂及聚氯乙烯稳定剂。
12微晶蜡由于本身有其独特的性质,被广泛地用作润滑脂稠化剂、石蜡改质剂、日用化工料、造纸行业、食品行业、电器业务等各个方面
13司盘类乳化剂如司盘40可用于制备乳膏、乳剂和软膏时用作乳化剂,单独使用时可制备稳定的油包水型乳剂或微乳;若与不同比例的亲水型乳化剂吐温联合使用,则可制得各种油包水型,水包油型乳剂或乳膏;还可用作增溶剂、润湿剂、分散剂、助悬剂等
14硬脂酸镁还可作为塑料制品脱模剂、化妆品香粉、润肤油膏的原料、医药片剂的粉模剂、油漆半透明平光剂。
15硬脂酸钙也可用于食品包装、医疗器具等无毒的软质薄膜,同时具有稳定剂效果,长期稳定性较好。在聚乙烯、聚氯乙烯的稳定剂兼润滑剂,在聚乙烯和聚丙烯中作为卤素吸收剂可以消除树脂中残留的催化剂对树脂颜色和稳定性的不良影响
16十六醇主要用于局部制剂中,但也可以用于口服及直肠给药的制剂中。
17氢化蓖麻油是蓖麻油的衍生产品之一,性能稳定、熔点高,在化妆品中应用很广泛