北京康美天鸿生物科技有限公司
细胞保存液(3ml溶液+5ml管子+1个拭子)体外诊断-灭活型-试剂耗材
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细胞保存液提供—个接近人体细胞生物环境的缓冲 系统, 可用于采样标本中细胞和病原体微生物的保存。采集获得的拭子标本浸入细胞保存液后, 能维持标本中细胞正常PH值及核酸稳定性, 防止核酸降解, 且其中的化学组份抓盐可使病原体丧失生理活性, 从而避免其感染和致病能力。
医疗器械备案凭证编号:京海械备20200050号 京海械备20200065号 京海械备20200071号
产品规格:
1ml 保存液/ 5ml 管、2ml 保存液/ 5ml 管
3mL保存液/5mL管、3ml 保存液/ 10ml 管、 6ml 保存液/ 10ml 管
包装规格:50支/盒
样本类型:鼻拭子、咽拭子、尿道拭子和宫颈拭子等
保存液类型:灭活型、非灭活型
保存条件:常温,有效期一年
应用:适用于MP、CP等项目, 用于保存、运输取 自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的, 不用于治疗性用途。
关于康美生物:
深圳康美生物科技股份有限公司创立于 2000 年,是一家专业从事生物医学产品研发、生产、销售的集团化企业,拥有涵盖实验动物、生物原料、诊断试剂研发生产及销售在内的完整产业链。依托创新的技术平台、优质的产品质量以及覆盖全国的销售网络,公司积极拓展与上下游产业链的整合式发展战略,创建并推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域,为各级医疗机构提供“医学诊断服务整体化解决方案”,升级打造大健康产业生态圈,助力分级诊疗。
北京康美天鸿生物科技有限公司,坐落于北京市海淀区中关村翠湖科技园云中心,建有 2000 余平米的 GMP 净化厂房和研发、质量控制实验室,通过了 ISO 9001 和ISO 13485 质量管理体系认证,先后取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、药品经营许可证(体外诊断试剂),是一家集体外诊断试剂研发、生产和销售为一体的国家级高新技术企业。公司有 POCT 免疫学诊断试剂和 PCR 分子生物学试剂两大平台,涉及消化道、泌尿生殖道、呼吸道、传染病检测、心脑血管疾病检测、以及肿瘤标志物等多个应用领域。