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投影仪FDA注册办理流程
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￥100.00
≥1
店铺主推品 热销潜力款
联系人 赵体 经理 
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发货地 广东省深圳市
商品参数
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商品介绍
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联系方式
检测机构 深圳市亿博科技有限公司
认证类型 FDA注册
认证费用 联系EBO客服报价
周期 5-7个工作日
手机 13620910301
QQ 2355407920
电话 0755-27958201
地址 深圳宝安82区新安六路勤业商务中心112-114
关键词 FDA注册
发布日期 2021/7/19
商品介绍
投影仪FDA注册怎样办理？需要哪些资料？投影仪出口美国需要办理激光FDA注册，深圳亿博第三方检测机构可以代办理投影仪FDA注册，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国***,那么你的货只能停留在码头或退货。根据激光产品不同需要按照不同的等级办理，具体所需资料咨询亿博工程师确认。
激光类产品FDA注册介绍：
包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等)安全防护和救护产品。
所有产品都需要有制造商的识别标签[21 CFR 1010.3],其中包括制造商的名称,地址,产地和生产日期。
1、激光产品分类第II级,IIIA-级,IIIB级,和IV级的产品需要警告标识[21 CFR 1040.10(g)(1),(2),(3)]。
2、对于没有互锁保护罩[21 CFR 1040.10(g)(6)]或有可能失效的互锁防护罩[21 CFR 1040.10(g)(7)],需要有标签注明。
3、无论是可见或不可见的辐射,要给予警告[21 CFR 1040.10(g)(8)]。
4、对于在操作中激光辐射超过第I级的每一个光孔都需要有一个光孔警告标签[21 CFR 1040.10(g)(5)or 1040.11(a)(3)]。
辐射安全产品报告必须在激光产品首次在美国出-售之前提交给FDA。FDA认证将给制造商发送激光产品的Accession number，中文翻译为登录号，托运人或美国进口商必须向美国***边境保护处提供这个登录号，激光产品才能进入美国市场。FDA认为凡是把产品送交给潜在买主或在展销会上展览产品均被列入在美出-售的范畴。
投影仪FDA注册对激光产品的要求：
一、自我符合宣示表。
二、产品登记。
三、测试标准。
四、产品报告(Product Reports)。
五、年度报告(Annual Reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被***扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美***可接受业者补寄相关资料后予以通关。
六、测试纪录。
七、相关纪录。
八、警示标志规定。
投影仪FDA注册需要提供的资料如下：
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.电路图，
4.PCB布局图，
5.元件清单，
6.CD机芯规格书或是JAQ报告,包括激光碆长范围，
7.激光通路图，
8.标签电子档，
9.品保方面的检测流程图;生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程，
10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等，
11.一个完整样品。
以上是小编对投影仪出口美国FDA注册办理需要提供的相关资料，值得注意的是FDA注册是不提供证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA则会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但无FDA证书一说。注册成功拥有FDA注册号产品就可以销往美国。
联系方式
公司名称 深圳市亿博科技有限公司
联系卖家 赵体 
（QQ：2355407920）
（QQ：2355407920） 电话 祹祲祴祴-祶祲祸祴祵祶祹祺
手机 祺祷祻祶祹祸祺祹祷祹祺
传真 祹祲祴祴-祶祶祻祷祸祺祳祺
地址 广东省深圳市
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