药用级十八醇用硬脂醇药典版辅料标准

药用级十八醇用硬脂醇药典版辅料标准

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十八醇

  C18H38O 270.49 [112-92-5] 本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。 【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。 本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为57～60℃。 酸值 本品的酸值（通则0713）不大于1.0。 羟值 本品的羟值（通则0713）为197～217。 碘值 取本品2.0g，加三烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。 皂化值 取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 碱度 取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。