甘露醇简析 药用级甘露醇辅料

甘露醇简析 药用级甘露醇辅料

性质与稳定性

本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。在水中易溶，在乙醇、乙中几乎不溶。熔点166-170℃。沸点290-295℃。在无菌溶液中较稳定，不易被空气中的氧所氧化。

注射液为甘露醇的灭菌水溶液，为无色澄明液体。

甘露醇为多醇糖，5.07%水溶液与血清渗透压相等。其高渗溶液有脱水和利尿效果。口服后在肠道吸收很少。静脉注射主要分布在细胞外液。在体内仅有一小部分在肝内变为糖原，大部分不变化而从尿中排出。静注或静滴10min开始有利尿作用，2-3h达高峰，维持6-8h。脱水降低颅内压15min内显效，持续3-8h，降低眼内压30-60min显效，持续4-6h。

在自然界中，海藻、海带中甘露醇含量较高，海藻洗下的洗液中含量可达2%，海带的洗液约含1.5%。

冰醋酸 本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。

    【性状】  本品为无色的澄明液体或无色的结晶块；有强烈的特臭。

    本品与水、乙醇、甘油或多数的挥发油、脂肪油均能任意混合。

    凝点  本品的凝点（通则0613）不低于14.8℃。

甘露醇 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。

    【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

海藻酸钠

本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。

    【性状】 本品为白色至浅棕黄色粉末；几乎无臭，无味。

    本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

环甲基硅酮

本品为全甲基化的、含有重复单元[—（CH3）2SiO—]n，的环硅氧烷，其中n为4、5或6，或为上述的混合物。（C2H6OSi）n含量按环甲基硅酮4，环甲基硅酮5，环甲基硅酮6的总量计不得少于98.0%；含环甲基硅酮单元应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】  本品为无色透明的油状液体。

虫白蜡

性状】本品呈块状，白色或类白色。表面平滑，或稍有皱纹，具光泽。体轻，质硬而稍脆，搓捻则粉碎。断面呈条状或颗粒状。气微，味淡。

二丁基羟基甲苯本品为2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。按无水物计算，含C15H24O不得少于98.5%。

    【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中极易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

聚山梨酯80

本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

    【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体，微有特臭，味微苦略涩，有温热感。

    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。

羟丙基倍他环糊精

本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为19.6%～26.3%.

    【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。本品极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或3氯甲烷。

麦芽糖

   本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一个结晶水或为无水物。按无水物计算，含C12H22O11不得少于98.0%。

    【性状】  本品为白色晶体或结晶性粉末；味甜。

    本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶，在乙醚中几乎不溶。

壳聚糖

本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。

    【性状】  本品为类白色粉末，无臭，无味；

    本品微溶于水，几乎不溶于乙醇。

磷酸二氢钾

 本品按干燥品计算，含KH2PO4不得少于99.0%。

    【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

氢化大豆油本品系豆ke植物大豆Glycine soya Bentham的种子提炼得到的油，经精炼、脱色、氢化和除臭而成。

    【性状】 本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。

    本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。

山梨酸钾

 本品为（E，E）-（2，4）-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

十二烷基硫酸钠

 本品为以十二烷基硫酸钠（C12H25NaO4S）为主的烷基硫酸钠混合物。

    【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。

    本品在水中易溶，在乙醚中几乎不溶。