NDL-V21 真空衰减法无损密封仪 专业适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空/压力衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。

技术特点    

Ø 采用真空与压差双传感器法测试原理，使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件

Ø 精密的压力测试系统，测试精度大幅提升

Ø 采用世界知名国家进口的气动元件，进口压力传感器，性能稳定可靠

Ø 可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力

Ø 提供kPa、psi、mbar、mmHg等多种试验单位，可轻松切换

Ø 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护

Ø 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性

Ø 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果

Ø 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

Ø 历史数据可进行快速查看、打印

Ø 配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据输出和传递（可选）

Ø 多级用户权限管理，密码登录

Ø 专业软件符合GMP药品生产质量管理规范

测试原理

主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。

参照标准

ASTM F2338 、YY/T 0681.18-2020

试验流程

Ø 将试样放入测试腔体，根据设定的目标真空度对测试腔进行抽真空。在“一定的时间内”到达设定的真空度，则判断试样无大泄露，反之则判断为不合格。

Ø 设定平衡时间、临界值。在设定的保压时间内真空度降不到设定的临界值，则判断试样无中泄露，反之则判断为不合格。

Ø 设定测试时间。在测试时间内试验压力降不到参考压力值，并且压力衰减值小于参考压力衰减值，则判断试样无微泄露，反之则判断不合格。

验证方法

Ø 制作标准试样，标准试样分为阴性试样和阳性试样。

Ø 阴性试样为无泄漏的实体，外形尺寸根据用户要求制作，主要作用是标定真空衰减率、阴性试验对照。

Ø 阳性试样是具有一定漏孔的样品，阳性试样可以有效的验证实际产品在检测过程中的泄漏等级，是验证产品泄漏的重要参照项。激光打孔是比较常见的制备阳性试样的方法之一，可在空瓶瓶体上加工直径5μm、10μm、50μm、100μm的孔，瓶口用胶塞及瓶盖封口；也可以制作一定漏孔的瓶盖，并用此瓶盖封住瓶口。

技术指标

产品配置