GMP源自 1962 年美国 FDA 为生产质量的管理需要应运而生的，1969 年卫生组织（WHO）将 GMP 推向了，我国在 1988 年公布 GMP 后又先后进行了两次修订，GMP 真正得到广泛重视和强化实施是在 1998 年修订以后。GMP 在制药行业里有着很强的性和约束性，其强制贯彻的力度之大，和企业都投入了相当巨大的精力、财力、物力和人力，未取得 GMP 认证的企业被叫停；通过GMP 认证的生产企业，其设施、设备、工艺技术等被大幅新，生产环境、生产条件得到了比较的改变，生产和质量有了明显的，对生产企业可以说经过的是脱胎换骨的变化。从 GMP 的贯彻情况来看，我国实行的 GMP 是以卫生组织 WHO 推荐给各国指导实施的“化”范本为基础制而定的，与美欧等发达实行的 cGMP 又称动态生产质量管理规范）还有着较大差距，关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。我国 GMP 的实施水平而言，只能说明我国的生产管理与接上了轨，在贸易中我国的“GMP 认证”还尚缺乏发达的认可，所以 cGMP 成为我国生产管理转向全过程质量控制与为有效的实施目标。2006 年出现的“欣弗”事件，是某药企不严格贯彻规程的一个典型事例，因此迫切需要 GMP 朝着“治本”方向深化，也正在加大整治力度，2006 年监督专项行动收回 86 张 GMP 证书，有些企业受利益驱使，取证中出现借用设备或仪器应付，过后又停用，其危及公众用药的。中药、兽药、食品行业也都在采用 GMP的管理方法，据悉食品监督管理局已有组织制定 cGMP 的考虑。因此，“十一五”期间制药行业还将面临质量管理的再次上台阶。 符合GMP是制药装备发展的基本原则