百级洁净室无尘车间工程是指在1立方米空气中尘埃数不超过5微克，平均菌落数不能超过5个。近几年，洁净室无尘车间在各领域得到了广泛的应用(制药工程、器官移植、手术室等)，加强了洁净室工程的维护与管理，以确保洁净室环境与功能的良好运行。

FED-STD-2中定义的“洁净室工程”，即具有空气过滤、分配、优化、构造材料和设备的房间，是控制空气悬浮颗粒浓度的房间，洁净室工程的施工和使用应减少室内颗粒的诱入、产生和滞留，并按要求控制室内其他相关参数温度、湿度、压力等。洁净室是根据单位体积空气中颗粒数来区分洁净度的。百级洁净室无尘车间工程是指在1立方米空气中尘埃数不超过5微克，平均菌落数不能超过5个。

净化器近年来在各领域得到了广泛的应用(制药工程、器官移植、手术室等)，在使用过程中要加强对百级净化器的维护和管理，确保其环境和功能良好。一般而言，主要从环境监测管理、操作管理和人员管理等方面进行控制管理，使百级洁净室无尘车间工程使用更加合理、规范，保证了检测质量。

第一，环境监测管理。

百级室洁净无菌环境的维护，主要靠空气的“过滤”、“层流”和室内保持“正压”的状态。环保实验室的控制管理非常重要，主要有以下几点。

控制洁净室空气的温湿度，室内温度控制在22℃~25℃，湿度控制在50%~60%比较合适，既能满足人体舒适，又不利于室内微生物的生存。

(2)定期、每周进行微生物检验。根据测试结果确定维修方案。

第二，操作管理。

A.正确使用洁净室。

实验洁净室内物品摆放合理，便于操作，并尽量减少物品的数量，控制物品的进出次数。

二是建立严格的工作流程。

设定严格的作业流程，明确区分洗涤区域。建立严格的工作程序；

三、清洁质量的控制。

清洁层流空调系统首次使用必须连续运行24小时，二次空气细菌培养合格后方可使用。每进楼前30min开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽可能排出污染粉尘，确保空气质量。有专人定期检查空调系统的运行情况，并做好维修工作。每天使用前、后用1∶100的84消毒液清洗门窗、地面等。每星期要清扫一次，包括天花板、墙壁和地板，特别是抽风的地方，回风口很容易藏尘，藏菌要拆干净定期检查更换，以防本身被污染。每6个月更换一次初效和中效过滤器，1~2年更换一次高效过滤器。空气回流就像中央空调工程中的空气回流，每星期清洗一次，以确保除尘效果。

第三，人员管理。

一、严格控制人员出入；尽量减少人员的出入次数。

二是对服装的严格管理要求。进净化室换无菌服，戴鞋帽，严格洗手消毒。

加强人员培训，积极开展理论学习，对层流百级洁净室的工作原理和环境要求、基本知识及操作要求等进行了培训。对员工行为及操作规程进行严格规范。

百级洁净室采用通风工程空气净化措施，是对空气中的灰尘离子进行过滤、消毒，使细菌无载体传播。清洁空气虽然是主要矛盾，但更要靠全过程、全方位的控制管理。强化净化室的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念，规范管理是基本保障和要求。