美国FDA注册代办-FDA美国食品药品监管局
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商品参数
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商品介绍
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联系方式
检测机构 深圳市亿博科技有限公司
认证类型 FDA注册
认证费用 联系EBO客服报价
周期 5-7个工作日
手机 13620910301
QQ 2355407920
电话 0755-27958201
地址 深圳宝安82区新安六路勤业商务中心112-114
商品介绍
什么是美国FDA注册?美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。根据美国FDA规定,对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记,获得相关FDA注册号方可通关。深圳亿博检测质量检验机构可以代办理美国FDA注册,根据不同的产品分别进行FDA注册,费用也会存在一定的差别。

美国FDA注册分类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品类FDA注册

3.医疗器械类FDA注册

4.化妆品类FDA注册

5.食品类FDA注册

6.非处方药类OTC-NDC注册



工厂怎么办理fda注册?

FDA注册需要的资料:

1、企业法人执照复印件;

2、生产(卫生)许可证、合格证复印件;

3、企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况);

4、产品说明书(应包括:产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容);

5、产品的成份与成份比例;

6、产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例;

7、产品样品(3批次,每批二盒);

8、产品各类获奖证书(仅供参考);

办理美国FDA注册需提供资料如下:

1、企业的详细信息,包括生产企业的企业名称、企业所在地的详细地址、企业对外联系人的固定电话和手机号码。

2、企业负责人的具体信息,包括企业负责人的个人信息和对外联系电话。

3、企业进行对美出口贸易往来时使用的公司贸易名称和产品名称。

4、企业美国的代办经纪人的详细信息,包括联系电话、地址、个人基本信息等。(亿博检测机构有自己合作的美代机构)

5.药品FDA注册

注意事项:

企业办理FDA注册所提交的所有信息务必要保证真实,不然在办理FDA注册时如果出现问题需要由企业方承担部分责任。提交的资料中中方和美方公司的负责人的联系方式必须要如实填写,以免办理FDA注册时出现紧急事件需要和公司对接。

深圳亿博检测机构是美国FDA注册代办机构,你可能会想知道,当这么多的产品不需要市场前的批准时,FDA是如何执行它的要求的。FDA通过在美国边境进行常规设施检查和随机装运检查来执行其要求。

注册公司帮助食品、药品、医疗器械和化妆品公司遵守美国FDA的规定。注册公司向FDA注册公司,向FDA列出其产品,以及检查产品标签是否符合fda要求。注册公司也能提供帮助。将颜色添加剂提交fda进行颜色批次认证。
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联系卖家 赵体 (QQ:2355407920)
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