无论是食品工厂还是制药工厂，设计和施工都很重要。但是制药企业与其他工业领域不同，现在的医药行业对产品质量的要求和安全要求仍然比较高，对产品质量的要求和安全要求也比其他工业企业更高。所以对于药厂净化车间，应该怎样做好设计和施工呢？智禹给你讲了。

制药企业中最重要的是制药检验实验室的功能室的设置，其设置应符合国家《制药检验实验室质量管理规范》(试行)的要求，并符合GMP的要求。并且在具体操作时，还需要结合实际情况，如功能间的位置、面积、楼层等进行设置。

为了理解质量检验实验室在设计中的功能设置，首先要了解制药厂的质量检验中心及其机构组成。我们所说的药厂质检中心，是一个独立于生产部门的质量管理部门，负责对药品生产过程进行质量控制和检查。本公司设有中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间实验室。

中心检验室和车间实验室有何作用？

中检室：分为理化分析检查，生物分析检查。前者为原料及相关中间体、包装材料、成品的理化鉴别、含量测定及其他检验项目。后通过微生物检测，对原料及相关中间体、包装材料、成品进行微生物污染状况鉴定。

制药厂实验室：它的主要职能是服务于药品的生产过程，根据生产过程工艺控制指标要求，负责半成品(中间体)的分析检验。一般情况下，药厂实验室设在药厂车间旁边。

一般而言，在进行药检所的设计时，建议将功能室的样式设为：

一、一般分析试验室，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器室等。

二试剂、标准品室。

三、清洁洗涤区域，例如清洁室，消毒室，准备室，培养室。

4.特殊分析操作区域，如温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检验室、抗生素微生物检验室、无菌检验室等。

5.数据储存和数据处理区域，例如档案资料室，计算机室。

6.更衣室、休息室等用于人员的房间。

7.留样观察室，包括加速稳定检查室。

此外，缓冲装置也非常重要。本已高度洁净的药厂净化车间，为保持药厂净化车间的绝对卫生，操作者也将利用空气压力营造缓冲间，保护洁净室的洁净环境。

该缓冲间位于洁净室和走廊之间，通常有一扇和两扇门，其中一扇是供行走人员使用的，另一扇是运送材料的，角色是分开的。这间缓冲间的空气压力要比两边的洁净室和走廊稍高，而通向洁净室和走廊的门不能同时打开。由于空气压力较低，所以当空气压力不相等时，走廊和洁净室的空气不能进入空气压力较高的缓冲间，这样，低中间高两侧的设计就避免了双方空气的交叉污染。

上述就是药厂净化车间设计中实验室的功能间设置。