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体温计CE认证办理流程和周期
价格
订货量(份)
￥100.00
≥1
店铺主推品 热销潜力款
联系人 赵体 经理 
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发货地 广东省深圳市
商品参数
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商品介绍
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联系方式
检测机构 深圳市亿博科技有限公司
认证类型 质检报告
认证费用 联系EBO客服报价
周期 5-7个工作日
手机 13620910301
QQ 2355407920
电话 0755-27958201
地址 深圳宝安82区新安六路勤业商务中心112-114
商品介绍
额温枪作为集体测温的神器，目前额温枪进入各个地区市场也需要满足不同法规要求，下面小编总结下额温枪在国内、欧盟、美国市场检测标准。
国内
GB/T21417.1-2008（医疗红外体温计1部分：耳腔式）；
GB9706.1-2007（医疗电气设备1部分-安全通用要求）；
YY0505-2012（医疗电气设备1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；
GB/T14710-2009（医疗电器环境要求及试验方法）。
欧盟CE认证
IEC60601-1:2005+A1:2012（医疗电气设备1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（医疗电气设备1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；
ISO80601-2-56:2017（医疗电气设备2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
美国FDA510(k)认证
IEC60601-1:2005+A1：2012（医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（医疗电气设备1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；
ISO80601-2-56:2017（医疗电气设备2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
额温枪CE认证怎么办理
一：申请受理
二：资料审查
三：样品接收
四：样品检测
五：报告发放
额温枪检测周期：5-7天，还可以加急办理
还可以办理额温枪FCC认证、FDA认证、EAC认证、KC认证。
联系方式
公司名称 深圳市亿博科技有限公司
联系卖家 赵体 
（QQ：2355407920）
（QQ：2355407920） 电话 莵莽莻莻-莹莽莼莻莶莹莵莸
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