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冻干机电器控制系统常见问题：
温度显示系统的故障
温度探头PT100，特别是制品探头，容易被压坏、拉坏，导致测温显示不对。要判断测温探头有没有问题，可以通过测量探头上三根线的电阻来判断。
出现温度变送器故障时，更换温度变送器。
出现A/D模块问题时，更换模块。
建议系统中的关键监测点温度探头需要一年校验一次，确保其工作的准确性。
真空显示系统的故障
若真空探头或压力传感器出现损坏，需更换新的探头或压力变送器。
出现A/D模块问题，更换模块。
建议系统中的关键监测点真空压力探头需要一年校验一次，确保其工作的准确性。
电磁阀线圈的故障
电磁阀线圈因为没有反馈信号，容易造成对此故障的忽视。可通过观察制冷系统（长时间不降温）来判断电磁阀线圈是否损坏，或者在日常巡视中观察电磁阀线圈有无鼓包现象，或用电磁信号笔在电磁阀开启的时候，将电磁笔放到电磁阀线圈上方，电磁笔发亮显示电磁阀线圈正常。
固态继电器的故障
冻干工艺中需要加热但是温度一直不能上升时，观察固态继电器发光二极管的状态，如果需要加热器工作但发光二极管不发光，可能是固态继电器故障。
有的固态继电器发生故障时会鼓包，当发现鼓包时应更换固态继电器。
气动阀门的电器故障
阀门指示显示错误，检查位置开关，调整或更换位置开关。
PLC输出点有保险装置的，要首先检查PLC有无输出，如果有输出则检查PLC输出保险是否正常。
马达保护器或交流接触器故障
发生马达保护器或交流接触器故障时，在更换或者复位后，要用电流表对之前的故障元件进行电流监测，以判断是因马达保护器或交流接触器本身的原因还是因其他元器件故障造成瞬间电流导致的故障。
通讯电缆故障
检查通讯电缆及接头，用网线检测仪对电缆进行通断测试， 通讯电缆故障更换通讯电缆，水晶头故障更换水晶头

冻干机的关键制造工艺和零部件：
冻干机的设计制造工艺、零部件的选择与冻干机的质量、可靠性、使用寿命有着直接的关系。
为了使板层的致冷和加热温度均匀一致，目前冻干机制造厂家大部分采用空心夹层板层，内部带有隔条，由传温中间流体循环在板层之中。老式或落后的制造方法是在板层的上下二块或其中一块板上打许多孔，用塞焊法把金属板与隔条焊接起来，然后机械加工而成。由于冻干工艺的低温、真空甚至高温、受压的特殊工况，这种焊接方法在使用一定年限后，可能会在塞焊处渗漏传温流体，在真空状态下，传温流体瞬间雾化，导致冻干品被污染而报废。而新式或先进的制造方法是上下二块金属板均不打孔，使用特殊的内焊设备制造而成，从根本上消除了渗漏的发生。

在线灭菌SIP测试
(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井，进行前校准；设置温度为100℃、132℃及121℃，进行3点校准，校准读取偏差应<0.5℃。
(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内，放置24支度探头，数字1~5为冻干机各板层，6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序，灭菌温度121℃，灭菌时间20 min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验，校验点设置为121℃，后校验读取偏差应<0.5℃。
(3)冻干机灭菌生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#)，探头编号与指示剂编号一致，冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。
(4)合格标准。依据国家标准GB -8599 -2008 “大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型”，灭菌阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃，温度小值≥121.0℃；依据令第79号“药品生产质量管理规范（2010年修订）”，同时结合产品工艺要求，各温度点F0 ≥15 min，灭菌生物指示剂在线灭菌后应无菌生长。

冷冻干燥机分类
a.实验系列的冻干机用于研发之用，冷阱的结冰量每批次一般都是低于6公斤，干燥室的板层面积小于0.2平方米。
b.中试及小规模生产系列用于中试模拟冻干工艺及小批量生产之用，冷阱的结冰量每批次一般都在6~25公斤之间，干燥室的板层面积在 0.2~2.0 平方米之间。
c.工业生产系列的冻干机用于工厂大规模生产之用，冷阱的结冰量每批次在40公斤以上，甚至有些达到1000公斤以上，而干燥室的板层面积在2平米以上，甚至有些达到100平方米左右。
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