壳聚糖是一种线性氨基多糖,由大约20％β1,4 -连接的N -乙酰- D -氨基葡萄糖（葡萄糖胺），和大约80％的β1,4 -连接的D -氨基葡萄糖（GlcN）组成，由甲壳素在热碱液中部分脱乙酰准备而成。不溶于水，羧化壳聚糖经羧化处理，溶于水。
用途： 壳聚糖是一种具生物相容性、抗细菌和能被生物降解的聚电解质，具有广泛的生物医药和工业用途。它的化学性质和低毒性可作为药物的组成部分、用于基因转移系统、用作生物降解膜及作为组织工程中的骨架。
《中国药典》收载的药用辅料标准包括凡例、正文、通则和技术要求，为国家标准，具有法律地位。药典标准是门槛标准，在我国上市的药品中使用的同一名称的药用辅料都应符合药典标准，如有不符合药典标准和相应要求的，应证明其合理性。《中国药典》辅料标准正文的起草是基于国内已有药用辅料的使用情况、供应现状或生产水平而修订的。《中国药典》辅料标准以严谨为根本，顺应医学发展、分析技术发展和工业发展需要，标准水平不断提高。例如，滑石粉作为重要的药用辅料，其中的石棉残留是一类致癌物质，《中国药典》2015年版中增加了石棉的检测，对于保护患者具有重要意义。另一个重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，规定油酸的比例不得低于98%，纯度很高，对于注射给药的安全性具有重要意义。
注册/登记标准是药用辅料生产企业在药品行政管理部门登记的有效期标准(国际上为复测标准)，是保证监管机构确认其质量的重要文件。不同企业的注册/登记标准可能有差别，一般情况下符合注册/登记标准的产品均应符合《中国药典》现行标准。例如，不同供应商的乳糖注册/登记标准有一定的差别，但一水乳糖必须符合《中国药典》2015年版的乳糖标准。

果汁脱酸。许多果汁是有酸味的，里面含有较多的有机酸。如果要制得没有酸味或酸味小一些的果汁，即可用壳聚糖处理。由于壳聚糖能与有机酸生成盐，因此在液体中加入粉状壳聚糖搅拌，过滤后即能使该液体除酸。
防止酸沉淀。酿造好的醋容易产生沉淀，这种沉淀产生的原因是醋中的金属离子与单宁等多酚类物质螯合造成的。因为甲壳素可以有效地吸附溶液中的多酚类化合物，因此，用甲壳索处理醋，既除去醋中的多酚类物质防止了沉淀的产生，同时由于去除了单宁等多酚类物质，而这些物质又都带有苦涩味，因此也改善了醋的口感，能提高成品醋的品质等级，能使醋长期保存。


功能材料。膜材料的最基本特点是具有透过作用，用于物质分离过程，如咸水的淡化，废水处理，食品工业和发酵工业中的物质分离，浓缩，人工肾中血液渗析等等。作为膜材料，除了具有一定的透过性能外，还要求有好的物理机械性能，而对于血液的渗透膜这样的医疗卫生材料，还需具有优良的生物学性能。甲壳素和壳聚糖是极有发展前途的天然高分子膜材料。甲壳素和壳聚糖具有很好的成纤性。甲壳素和壳聚糖纤维的生产成本要高于黏胶纤维或醋酸纤维，这就决定了它们只能用于一些特殊场合，如作外科手术缝合线、离子交换纤维、辐射能防御布等。
[9012-76-4]
本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
【性状】 本品为类白色粉末，无臭，无味；
本品微溶于水，几乎不溶于乙醇。
【鉴别】 （1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（2）称取本品0.2g，加水80ml，搅拌使分散，加羟基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室温下缓慢搅拌使溶液澄清（搅拌约30～60分钟），加0.5%的十二烷基硫酸钠溶液5ml，生成凝胶状团块。
【检查】 黏度 精密称取本品1.0g，加1%冰醋酸100ml，搅拌使完全溶解，用NDJ—1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度不得过标示量的80%～120%。
脱乙酰度 取本品约0.5g，精密称定，精密加入盐酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室温下搅拌2小时使溶解，加1%甲基橙指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）滴定至变为橙色。以下式计算脱乙酰度。脱乙酰度应大于70%。
式中D.D.%为脱乙酰度，%；
NHCl为盐酸滴定液（0.3mol/L）的浓度，mol/L；
VHCl为盐酸滴定液（0.3mol/L）的体积，ml；
NNaOH为氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）的浓度，mol/L；
VNaOH为氢氧化钠滴定液（0.15mol/L的体积，ml；
G为供试品称重，g；
W为干燥失重项下减失重量，％；
0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量，g；
9.94%为理论氨基含量。
酸碱度 取本品0.50g，加水50ml，搅拌30分钟，静置30分钟，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。
蛋白质 取本品0.1g，加入10ml量瓶中，以1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取适量该溶液，依法测定（通则0731第五法），蛋白质含量不得过0.2%。
干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，置水浴上蒸干，以小火烧灼使炭化，后以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml，加水23ml，依法检查（通则0822第一法），含砷盐不得过百万分之一。
【类别】 药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
【贮藏】 密闭、凉暗处干燥保存。
【标示】 以mPa·S或Pa·s为单位标明黏度。


壳聚糖生物医用膜是新一代“湿法疗法”的新型伤口护理产品，突破了传统敷料的瓶颈，采用具有生物学活性的羧甲基壳聚糖为其主要功能成分，具有快速止血﹑缓解疼痛﹑抵抗感染﹑防止粘连和预防结疤等优点，为各种急慢性伤口的护理提供了有效的解决方案。