倍他环糊精制药辅料，药用包合剂倍他环糊精已关联审评

倍他环糊精为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

倍他环糊精在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定，比旋度为+160°至+164°。

【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

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